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Une évaluation clinique de 3 ans des restaurations endocronales avec deux matériaux différents

17 mars 2024 mis à jour par: Simge Canatan, Hacettepe University

Une évaluation clinique de 3 ans des restaurations d'endocouronnes avec deux matériaux différents à l'aide du système de conception/fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO)

Les performances cliniques de deux matériaux différents dans les dents traitées endodontiquement produites avec le système CAD/CAM seront évaluées et comparées. Après avoir obtenu un formulaire de consentement éclairé signé de tous les patients, toutes les restaurations seront placées par un seul clinicien. Toutes les restaurations endocronales seront produites en utilisant le même système CAD/CAM. 52 restaurations seront fabriquées à l'aide de blocs Lava Ultimate (LU, 3M Espe, Seefeld, Allemagne) et 38 restaurations seront fabriquées à l'aide de blocs Celtra Duo (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA). Toutes les procédures de restauration seront effectuées conformément aux instructions du fabricant. Les restaurations seront notées selon les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) après la ligne de base, 6, 12, 36, 48, 60 mois. Des statistiques descriptives seront effectuées à l'aide du test exact du chi carré et de Fisher.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne santé générale
  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Les dents doivent recevoir un traitement endodontique avant la restauration
  • L'état parodontal devait être stabilisé avant la restauration
  • Aucun sujet ne s'est plaint d'inconfort au niveau des dents
  • Radiographie révélant une résorption osseuse alvéolaire inférieure à un tiers et aucune ombre autour des tissus périapicaux
  • Les participants ayant fourni un consentement éclairé écrit ont été recrutés en collaboration

Critère d'exclusion:

  • Toute dent présentant des microfissures ou des lignes de fracture
  • Dents affectées sans traitement canalaire terminé
  • Le défaut représentait moins de ¼ de la couronne ou plus de ¾ de la couronne et le bord de la couronne résiduelle était à plus de 1 mm en dessous du niveau gingival.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire et état parodontal persistant ou aggravé après un traitement et une éducation parodontales
  • Bruxisme ou patients crispés
  • Mauvaise santé générale ou grossesse
  • Patients ayant lu le formulaire de consentement éclairé et ayant refusé d'être inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc de lave ultime
Bloc nanocéramique en résine
Autre: bloc nanocéramique en résine
Matériaux CAO/FAO à base de résine
Autres noms:
  • Bloc de lave ultime
Comparateur actif: Bloc Celtra Duo
bloc de silicate de lithium renforcé de zircone
Autre: silicate de lithium renforcé de zircone
céramique de silicate de lithium renforcée de zircone
Autres noms:
  • Bloc Celtra Duo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance clinique de deux matériaux
Délai: 36 mois
Service de santé publique des États-Unis modifié pendant 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAD/CAM-endocrown

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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