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Eine dreijährige klinische Bewertung von Endokronenrestaurationen mit zwei verschiedenen Materialien

17. März 2024 aktualisiert von: Simge Canatan, Hacettepe University

Eine 3-jährige klinische Bewertung von Endokronenrestaurationen mit zwei verschiedenen Materialien unter Verwendung des Computer-Aided Design/Computer-Aided Manufacture (Cad/Cam)-Systems

Die klinische Leistung zweier verschiedener Materialien bei endodontisch behandelten Zähnen, die mit einem CAD/CAM-System hergestellt wurden, wird bewertet und verglichen. Nachdem von allen Patienten ein unterschriebenes Einverständnisformular eingeholt wurde, werden alle Restaurationen von einem einzigen Zahnarzt eingesetzt. Alle Endokronenrestaurationen werden mit demselben CAD/CAM-System hergestellt. 52 Restaurationen werden mit Lava Ultimate-Blöcken (LU, 3M Espe, Seefeld, Deutschland) und 38 Restaurationen mit Celtra Duo-Blöcken (CD, Dentsply Sirona, York, PA, USA) hergestellt. Alle restaurativen Eingriffe werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Wiederherstellungen werden nach modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) nach Studienbeginn, 6, 12, 36, 48, 60 Monaten, bewertet. Beschreibende Statistiken werden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests und des exakten Fisher-Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06060
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Patienten älter als 18
  • Vor der Restaurierung müssen die Zähne einer endodontischen Therapie unterzogen werden
  • Der parodontale Zustand musste vor der Restaurierung stabilisiert werden
  • Kein Proband klagte über Zahnbeschwerden
  • Das Röntgenbild zeigt eine Alveolarknochenresorption von weniger als einem Drittel und keinen Schatten um das periapikale Gewebe
  • Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hatten, wurden in Zusammenarbeit rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • Alle Zähne mit Mikrorissen oder Bruchlinien
  • Betroffene Zähne ohne abgeschlossene Wurzelkanalbehandlung
  • Der Defekt betrug weniger als ¼ der Krone oder mehr als ¾ der Krone und der Rand der Restkrone lag mehr als 1 mm unter dem Zahnfleischniveau
  • Schlechte Mundhygiene und parodontaler Status, der nach parodontaler Therapie und Aufklärung anhielt oder sich verschlechterte
  • Patienten mit Bruxismus oder Pressen
  • Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand oder Schwangerschaft
  • Patienten, die die Einverständniserklärung gelesen und sich geweigert haben, in die Studie aufgenommen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lava Ultimate-Block
Nanokeramikblock aus Harz
Sonstiges: Nanokeramikblock aus Harz
CAD/CAM-Materialien auf Harzbasis
Andere Namen:
  • Lava Ultimate-Block
Aktiver Komparator: Celtra Duo-Block
Zirkonoxidverstärkter Lithiumsilikatblock
Sonstiges: Zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikat
Zirkonoxidverstärkte Lithiumsilikatkeramik
Andere Namen:
  • Celtra Duo-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung von zwei Materialien
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate – Modifizierter öffentlicher Gesundheitsdienst der Vereinigten Staaten
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAD/CAM-endocrown

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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