新生児集中治療室でのストレス反応を軽減する半座位保持姿勢
2024年8月6日 更新者:Andi Dwi Bahagia Febriani、Hasanuddin University
新生児集中治療室で自然に泣く新生児のストレス反応を軽減する半座位保持姿勢
この研究は、新生児のストレス反応における半半座位と側臥位をコルチゾールレベルと比較するものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、中等度早産児、後期早産児、正期産児を対象基準としたランダム化対照試験でした。
除外基準は、呼吸困難や複数の先天異常を経験している乳児でした。
2つの治療が行われ、1つ目は半座位で、2つ目は対照群で側臥位となり、ストレス反応を確認するためにコルチゾールと唾液オキシトシンのレベルを比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Sulawesi
-
Makassar、South Sulawesi、インドネシア
- Hasanuddin University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度早産、後期早産、正期産
除外基準:
- 呼吸困難を伴う新生児
- 多発性先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:半座位
|
患者は 45 ~ 90 度の姿勢をとる
他の名前:
側臥位
他の名前:
|
|
実験的:側臥位
|
患者は 45 ~ 90 度の姿勢をとる
他の名前:
側臥位
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コルチゾールレベル
時間枠:20週間
|
半座位および横臥位後のコルチゾールレベル
|
20週間
|
|
オキシトシンレベル
時間枠:20週間
|
半座位および横臥位後のオキシトシン唾液レベル
|
20週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月17日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月7日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UH23030202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
他の研究者が私たちの研究について知りたい場合は、電子メールで私たちに問い合わせることができます
IPD 共有時間枠
2024~2025年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。