Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Félig ülő tartás a stresszre adott válaszok csökkentése érdekében az újszülött intenzív osztályon

2024. március 7. frissítette: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University

Félig ülő tartás a stresszre adott válaszok csökkentésére spontán síró újszülötteknél az újszülött intenzív osztályon

Ez a tanulmány a félig ülő helyzet és az oldalfekvő helyzet összehasonlítása a kortizolszinttel az újszülött stresszreakciójára vonatkozóan

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált kontroll vizsgálat volt, melyben mérsékelten koraszülött, késői koraszülött és koraszülött csecsemők felvételi kritériumai voltak. A kizárási kritériumok a légzési nehézséggel és többszörös veleszületett rendellenességekkel küzdő csecsemők voltak. Két kezelést végeztünk, az elsőt félig ülő helyzetben, a másodikat a kontroll csoportban, az oldalfekvés alapján, majd a kortizol és a nyál oxitocin szintjét hasonlítottuk össze a stresszreakció szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonézia
        • Hasanuddin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen koraszülött, késői koraszülött, koraszülött

Kizárási kritériumok:

  • légzési nehézségben szenvedő újszülöttek
  • többszörös veleszületett rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Félig ülő helyzet
A páciens 45-90 fokos helyzetben van
Más nevek:
  • Fél ülő helyzet
Oldalt fekvő pozíció
Más nevek:
  • megkönnyített húzás
Kísérleti: Oldalt fekvő helyzet
Oldalt fekvő pozíció
A páciens 45-90 fokos helyzetben van
Más nevek:
  • Fél ülő helyzet
Oldalt fekvő pozíció
Más nevek:
  • megkönnyített húzás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol szint
Időkeret: 20 hét
Kortizolszint félig ülő és oldalt fekvő pozíció után
20 hét
Oxitocin szint
Időkeret: 20 hét
Az oxitocin nyál szintje félig ülő és oldalt fekvő pozíció után
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UH23030202

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Más kutatók kapcsolatba léphetnek velünk e-mailben, ha szeretnének értesülni a kutatásunkról

IPD megosztási időkeret

2024-2025

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félig ülő helyzet

Klinikai vizsgálatok a Félig ülő helyzet

3
Iratkozz fel