- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06312007
Félig ülő tartás a stresszre adott válaszok csökkentése érdekében az újszülött intenzív osztályon
2024. március 7. frissítette: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Félig ülő tartás a stresszre adott válaszok csökkentésére spontán síró újszülötteknél az újszülött intenzív osztályon
Ez a tanulmány a félig ülő helyzet és az oldalfekvő helyzet összehasonlítása a kortizolszinttel az újszülött stresszreakciójára vonatkozóan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált kontroll vizsgálat volt, melyben mérsékelten koraszülött, késői koraszülött és koraszülött csecsemők felvételi kritériumai voltak.
A kizárási kritériumok a légzési nehézséggel és többszörös veleszületett rendellenességekkel küzdő csecsemők voltak.
Két kezelést végeztünk, az elsőt félig ülő helyzetben, a másodikat a kontroll csoportban, az oldalfekvés alapján, majd a kortizol és a nyál oxitocin szintjét hasonlítottuk össze a stresszreakció szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonézia
- Hasanuddin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen koraszülött, késői koraszülött, koraszülött
Kizárási kritériumok:
- légzési nehézségben szenvedő újszülöttek
- többszörös veleszületett rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Félig ülő helyzet
|
A páciens 45-90 fokos helyzetben van
Más nevek:
Oldalt fekvő pozíció
Más nevek:
|
Kísérleti: Oldalt fekvő helyzet
Oldalt fekvő pozíció
|
A páciens 45-90 fokos helyzetben van
Más nevek:
Oldalt fekvő pozíció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kortizol szint
Időkeret: 20 hét
|
Kortizolszint félig ülő és oldalt fekvő pozíció után
|
20 hét
|
Oxitocin szint
Időkeret: 20 hét
|
Az oxitocin nyál szintje félig ülő és oldalt fekvő pozíció után
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UH23030202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Más kutatók kapcsolatba léphetnek velünk e-mailben, ha szeretnének értesülni a kutatásunkról
IPD megosztási időkeret
2024-2025
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félig ülő helyzet
-
Seattle Children's HospitalVisszavont
-
University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust; Derbyshire Healthcare NHS Foundation...Aktív, nem toborzóHangok hallása, amikor senki sem beszélEgyesült Királyság
-
Hella JanssenBefejezvePszichózis | Auditív hallucináció | Hangok hallása, amikor senki sem beszélHollandia
-
Psychiatric University Hospital, ZurichToborzásSkizofrénia | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Hangok hallása, amikor senki sem beszél (tünet)Svájc
-
China Medical University HospitalIsmeretlenBronchopulmonalis dysplasia | Rendkívül koraszülöttek | Súlyos BPD, amely a hagyományos terápiák kudarcot vallott | Nincsenek súlyos veleszületett rendellenességek | nincs Súlyos IVH Sem Cisztás PVLTajvan
Klinikai vizsgálatok a Félig ülő helyzet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Foundation of Hope, North CarolinaBefejezvePszichózisEgyesült Államok
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentVisszavontÉletminőség | Kognitív zavar | Subarachnoidális vérzés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakToborzás
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyBefejezve
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard UniversityBefejezve22q11.2 Deléciós szindróma | Velo-Cardio-Facial szindrómaEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveA pszichózis magas klinikai kockázataEgyesült Államok
-
VA Connecticut Healthcare SystemBefejezveDepresszió | PTSD | Skizofrénia | Bipoláris zavar | Mentális betegségEgyesült Államok
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzásKritikus ischaemia végtagFranciaország
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság