Posición de sujeción semisentada para reducir las respuestas al estrés en la unidad de cuidados intensivos neonatales
6 de agosto de 2024 actualizado por: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Posición de sujeción semisentada para reducir las respuestas al estrés en recién nacidos con llanto espontáneo en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Este estudio compara la posición semisentada y la posición acostada de lado con el nivel de cortisol en la respuesta al estrés del recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un ensayo de control aleatorio con criterios de inclusión de bebés moderadamente prematuros, prematuros tardíos y a término.
Los criterios de exclusión fueron bebés con dificultad respiratoria y anomalías congénitas múltiples.
Se realizaron dos tratamientos, el primero fue en posición semisentada, el segundo fue el grupo control, se le dio la posición acostada de lado, luego se compararon los niveles de cortisol y oxitocina salival para ver la respuesta al estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia
- Hasanuddin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Moderadamente prematuro, prematuro tardío, aterm
Criterio de exclusión:
- neonatos con dificultad respiratoria
- anomalías congénitas múltiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Posición semisentada
|
El paciente se coloca entre 45 y 90 grados.
Otros nombres:
Posición acostada de lado
Otros nombres:
|
|
Experimental: Posición acostada de lado
|
El paciente se coloca entre 45 y 90 grados.
Otros nombres:
Posición acostada de lado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de kortisol
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Nivel de cortisol después de la posición semisentada y acostada de lado
|
20 semanas
|
|
Nivel de oxitocina
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
Nivel de oxitocina en la saliva después de una posición semisentada y acostada de lado
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UH23030202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden contactarnos por correo electrónico si quieren conocer nuestra investigación.
Marco de tiempo para compartir IPD
2024-2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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