Halfzittende houding om stressreacties op de neonatale intensive care te verminderen
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Halfzittende houdpositie om stressreacties te verminderen bij spontaan huilende pasgeborenen op de neonatale intensive care-afdeling
In dit onderzoek wordt de half-halfzittende houding en de zijligging vergeleken met het cortisolniveau op de stressreactie van de pasgeborene
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een gerandomiseerde controlestudie met inclusiecriteria voor matig premature, laat premature en voldragen baby's.
Uitsluitingscriteria waren baby's met ademhalingsproblemen en meerdere aangeboren afwijkingen.
Er werden twee behandelingen uitgevoerd, de eerste was in een halfzittende positie, de tweede was de controlegroep, gegeven de zijligging, waarna de niveaus van cortisol en speekseloxytocine werden vergeleken om de stressreactie te zien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesië
- Hasanuddin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matig prematuur, laat prematuur, aterm
Uitsluitingscriteria:
- neonaten met ademhalingsproblemen
- meerdere aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Halfzittende positie
Half zittende positie
|
De patiënt wordt in een hoek van 45-90 graden geplaatst
Andere namen:
Zijligging
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zijligging
|
De patiënt wordt in een hoek van 45-90 graden geplaatst
Andere namen:
Zijligging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kortisol-niveau
Tijdsspanne: 20 weken
|
Cortisolniveau na halfzittende en zijliggende positie
|
20 weken
|
|
Oxytocine niveau
Tijdsspanne: 20 weken
|
Niveau van oxytocine-speeksel na halfzittende en zijliggende positie
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UH23030202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers kunnen via e-mail contact met ons opnemen als ze meer willen weten over ons onderzoek
IPD-tijdsbestek voor delen
2024-2025
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .