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Posizione di tenuta semi-seduta per ridurre le risposte allo stress nell'unità di terapia intensiva neonatale

6 agosto 2024 aggiornato da: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University

Posizione di mantenimento semi-seduta per ridurre le risposte allo stress nel pianto spontaneo del neonato nell'unità di terapia intensiva neonatale

Questo studio ha confrontato la posizione semiseduta e quella sdraiata su un fianco con il livello di cortisolo sulla risposta allo stress del neonato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio di controllo randomizzato con criteri di inclusione di neonati moderatamente pretermine, pretermine tardivo e a termine. I criteri di esclusione erano i bambini con difficoltà respiratoria e anomalie congenite multiple. Sono stati effettuati due trattamenti, il primo era in posizione semiseduta, il secondo era il gruppo di controllo, data la posizione sdraiata sul fianco, poi sono stati confrontati i livelli di cortisolo e di ossitocina salivare per vedere la risposta allo stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia
        • Hasanuddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Moderatamente pretermine, tardivamente pretermine, atermine

Criteri di esclusione:

  • neonati con distress respiratorio
  • anomalie congenite multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione semiseduta
Altro: Posizione semiseduta
Il paziente è posizionato a 45-90 gradi
Altri nomi:
  • Posizione a metà seduta
Altro: posizione sdraiata sul fianco
Posizione sdraiata sul fianco
Altri nomi:
  • rimbocco facilitato
Sperimentale: Posizione sdraiata sul fianco
Altro: Posizione semiseduta
Il paziente è posizionato a 45-90 gradi
Altri nomi:
  • Posizione a metà seduta
Altro: posizione sdraiata sul fianco
Posizione sdraiata sul fianco
Altri nomi:
  • rimbocco facilitato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Kortisol
Lasso di tempo: 20 settimane
Livello di cortisolo dopo la posizione semiseduta e sdraiata sul fianco
20 settimane
Livello di ossitocina
Lasso di tempo: 20 settimane
Livello di saliva di ossitocina dopo la posizione semiseduta e sdraiata sul fianco
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasanuddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UH23030202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori possono contattarci via email se vogliono conoscere la nostra ricerca

Periodo di condivisione IPD

2024-2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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