Position de maintien semi-assise pour réduire les réponses au stress dans l'unité de soins intensifs néonatals
6 août 2024 mis à jour par: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Position de maintien semi-assise pour réduire les réponses au stress chez le nouveau-né qui pleure spontanément dans l'unité de soins intensifs néonatals
Cette étude vise à comparer la position semi-assise et la position couchée sur le côté avec le niveau de cortisol sur la réponse au stress du nouveau-né
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai contrôlé randomisé avec des critères d'inclusion des bébés modérément prématurés, peu prématurés et nés à terme.
Les critères d'exclusion étaient les bébés souffrant de détresse respiratoire et de multiples anomalies congénitales.
Deux traitements ont été réalisés, le premier en position semi-assise, le second était le groupe témoin, compte tenu de la position couchée sur le côté, puis les niveaux de cortisol et d'ocytocine salivaire ont été comparés pour voir la réponse au stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonésie
- Hasanuddin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Modérément prématuré, peu prématuré, à terme
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés souffrant de détresse respiratoire
- anomalies congénitales multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Position semi-assise
|
Le patient est positionné à 45-90 degrés
Autres noms:
Position couchée sur le côté
Autres noms:
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Expérimental: Position couchée sur le côté
|
Le patient est positionné à 45-90 degrés
Autres noms:
Position couchée sur le côté
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de cortisol
Délai: 20 semaines
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Niveau de cortisol après position semi-assise et couchée sur le côté
|
20 semaines
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Niveau d'ocytocine
Délai: 20 semaines
|
Niveau de salive d'ocytocine après position semi-assise et couchée sur le côté
|
20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UH23030202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
D'autres chercheurs peuvent nous contacter par e-mail s'ils souhaitent en savoir plus sur nos recherches.
Délai de partage IPD
2024-2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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