Полусидячее положение для снижения реакции на стресс в отделении интенсивной терапии новорожденных
6 августа 2024 г. обновлено: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Полусидячее положение для снижения реакции на стресс у спонтанно плачущего новорожденного в отделении интенсивной терапии новорожденных
В этом исследовании сравнивается полуполусидячее положение и положение лежа на боку с уровнем кортизола при реакции новорожденного на стресс.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляло собой рандомизированное контрольное исследование с критериями включения умеренно недоношенных, поздно недоношенных и доношенных детей.
Критериями исключения были дети, испытывающие респираторный дистресс и множественные врожденные аномалии.
Было проведено два лечения: первое - в полусидячем положении, второе - контрольная группа, учитывая положение лежа на боку, затем сравнивали уровни кортизола и окситоцина в слюне, чтобы увидеть реакцию на стресс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Индонезия
- Hasanuddin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умеренно недоношенный, поздний недоношенный, недоношенный
Критерий исключения:
- новорожденные с респираторным дистрессом
- множественные врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полусидячее положение
|
Пациент располагается под углом 45-90 градусов.
Другие имена:
Положение лёжа на боку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Положение лежа на боку
Положение лёжа на боку
|
Пациент располагается под углом 45-90 градусов.
Другие имена:
Положение лёжа на боку
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кортизола
Временное ограничение: 20 недель
|
Уровень кортизола после полусидячего и бокового положения
|
20 недель
|
|
Уровень окситоцина
Временное ограничение: 20 недель
|
Уровень окситоцина в слюне после полусидячего и бокового положения
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UH23030202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Другие исследователи могут связаться с нами по электронной почте, если они хотят узнать о нашем исследовании.
Сроки обмена IPD
2024-2025 гг.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .