Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halvsiddende holdeposition for at reducere stressreaktioner på neonatal intensiv afdeling

6. august 2024 opdateret af: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University

Halvsiddende holdeposition for at reducere stressreaktioner hos spontant grædende nyfødte på neonatal intensiv afdeling

Denne undersøgelse skal sammenligne halvsiddende stilling og sideliggende stilling med kortisolniveau på den nyfødtes stressrespons

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolforsøg med inklusionskriterier for moderat præmaturt, sent præmaturet og terminsbarn. Eksklusionskriterier var spædbørn, der oplevede åndedrætsbesvær og flere medfødte anomalier. To behandlinger blev udført, den første var i en halvsiddende stilling, den anden var kontrolgruppen, givet sideliggende stilling, derefter blev niveauerne af cortisol og spytoxytocin sammenlignet for at se stressreaktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien
        • Hasanuddin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat for tidligt, sent for tidligt, for tidligt

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte med åndedrætsbesvær
  • flere medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Halvsiddende stilling
Patienten placeres 45-90 grader
Andre navne:
  • Halv siddestilling
Sideliggende stilling
Andre navne:
  • lettet tucking
Eksperimentel: Side liggende stilling
Sideliggende stilling
Patienten placeres 45-90 grader
Andre navne:
  • Halv siddestilling
Sideliggende stilling
Andre navne:
  • lettet tucking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol niveau
Tidsramme: 20 uger
Niveau af kortisol efter halvsiddende og sideliggende stilling
20 uger
Oxytocin niveau
Tidsramme: 20 uger
Niveau af oxytocin-spyt efter halvsiddende og sideliggende stilling
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UH23030202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere kan kontakte os via e-mail, hvis de vil vide mere om vores forskning

IPD-delingstidsramme

2024-2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halvsiddende stilling

Kliniske forsøg med Halvsiddende stilling

Abonner