Halvsiddende holdeposition for at reducere stressreaktioner på neonatal intensiv afdeling
6. august 2024 opdateret af: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Halvsiddende holdeposition for at reducere stressreaktioner hos spontant grædende nyfødte på neonatal intensiv afdeling
Denne undersøgelse skal sammenligne halvsiddende stilling og sideliggende stilling med kortisolniveau på den nyfødtes stressrespons
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolforsøg med inklusionskriterier for moderat præmaturt, sent præmaturet og terminsbarn.
Eksklusionskriterier var spædbørn, der oplevede åndedrætsbesvær og flere medfødte anomalier.
To behandlinger blev udført, den første var i en halvsiddende stilling, den anden var kontrolgruppen, givet sideliggende stilling, derefter blev niveauerne af cortisol og spytoxytocin sammenlignet for at se stressreaktionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesien
- Hasanuddin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat for tidligt, sent for tidligt, for tidligt
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med åndedrætsbesvær
- flere medfødte anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Halvsiddende stilling
|
Patienten placeres 45-90 grader
Andre navne:
Sideliggende stilling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Side liggende stilling
Sideliggende stilling
|
Patienten placeres 45-90 grader
Andre navne:
Sideliggende stilling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol niveau
Tidsramme: 20 uger
|
Niveau af kortisol efter halvsiddende og sideliggende stilling
|
20 uger
|
|
Oxytocin niveau
Tidsramme: 20 uger
|
Niveau af oxytocin-spyt efter halvsiddende og sideliggende stilling
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UH23030202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan kontakte os via e-mail, hvis de vil vide mere om vores forskning
IPD-delingstidsramme
2024-2025
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .