Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zádržná pozice v polosedě pro snížení stresových reakcí na jednotce intenzivní péče pro novorozence

6. srpna 2024 aktualizováno: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University

Zadržovací poloha v polosedě ke snížení stresových reakcí u spontánně plačících novorozenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence

Tato studie porovnává polohu v polosedě a polohu vleže na boku s hladinou kortizolu na stresovou reakci novorozence

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla randomizovanou kontrolní studií se zařazovacími kritérii středně předčasně narozeného, ​​pozdního předčasně narozeného a donošeného dítěte. Kritéria vyloučení byla miminka trpící respirační tísní a četnými vrozenými anomáliemi. Byly provedeny dvě léčby, první byla v polosedě, druhá byla kontrolní skupina, vzhledem k poloze vleže na boku, poté byly porovnány hladiny kortizolu a oxytocinu ve slinách, aby se viděla stresová reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonésie
        • Hasanuddin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně předčasně narozený, pozdní předčasně narozený, nedonošený

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci s dýchacími potížemi
  • mnohočetné vrozené anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polosed
Poloseda
Jiný: Poloseda
Pacient je v poloze 45-90 stupňů
Ostatní jména:
  • Polosedu
Jiný: poloha vleže na boku
Poloha vleže na boku
Ostatní jména:
  • usnadněné zastrčení
Experimentální: Poloha na boku
Poloha vleže na boku
Jiný: Poloseda
Pacient je v poloze 45-90 stupňů
Ostatní jména:
  • Polosedu
Jiný: poloha vleže na boku
Poloha vleže na boku
Ostatní jména:
  • usnadněné zastrčení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu
Časové okno: 20 týdnů
Hladina kortizolu po polosedě a vleže na boku
20 týdnů
Hladina oxytocinu
Časové okno: 20 týdnů
Hladina oxytocinových slin po polosedě a vleže na boku
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasanuddin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UH23030202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ostatní výzkumníci nás mohou kontaktovat prostřednictvím e-mailu, pokud chtějí vědět o našem výzkumu

Časový rámec sdílení IPD

2024–2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloseda pozice

Klinické studie na Poloseda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit