Posição de retenção semi-sentada para reduzir as respostas ao estresse na unidade de terapia intensiva neonatal
6 de agosto de 2024 atualizado por: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Posição de retenção semi-sentada para reduzir as respostas ao estresse em recém-nascidos com choro espontâneo na unidade de terapia intensiva neonatal
Este estudo compara a posição semissentado e a posição deitada de lado com o nível de cortisol na resposta ao estresse do neonato
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado com critérios de inclusão de bebês moderadamente prematuros, prematuros tardios e a termo.
Os critérios de exclusão foram bebês com dificuldade respiratória e múltiplas anomalias congênitas.
Foram realizados dois tratamentos, o primeiro foi na posição semi-sentada, o segundo foi o grupo controle, dada a posição deitada de lado, em seguida foram comparados os níveis de cortisol e ocitocina salivar para ver a resposta ao estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonésia
- Hasanuddin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-termo moderado, prematuro tardio, atermo
Critério de exclusão:
- neonatos com dificuldade respiratória
- anomalias congênitas múltiplas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posição semi-sentada
|
O paciente está posicionado 45-90 graus
Outros nomes:
Posição deitada de lado
Outros nomes:
|
|
Experimental: Posição deitada de lado
|
O paciente está posicionado 45-90 graus
Outros nomes:
Posição deitada de lado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de cortisol
Prazo: 20 semanas
|
Nível de cortisol após posição semi-sentada e deitada de lado
|
20 semanas
|
|
Nível de oxitocina
Prazo: 20 semanas
|
Nível de saliva de ocitocina após posição semi-sentada e deitada de lado
|
20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UH23030202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Outros pesquisadores podem entrar em contato conosco por e-mail se quiserem saber mais sobre nossa pesquisa
Prazo de Compartilhamento de IPD
2024-2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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