Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Półsiedząca pozycja trzymania w celu zmniejszenia reakcji stresowych na oddziale intensywnej terapii noworodków

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University

Półsiedząca pozycja trzymania w celu zmniejszenia reakcji stresowych u spontanicznie płaczącego noworodka na oddziale intensywnej terapii noworodków

To badanie mające na celu porównanie pozycji półsiedzącej i pozycji leżącej na boku z poziomem kortyzolu w odpowiedzi na stres noworodka

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to było randomizowaną próbą kontrolną, w której kryteriami włączenia były średnio wcześniaki, późne wcześniaki i dzieci urodzone o czasie. Kryteriami wykluczenia były dzieci doświadczające zaburzeń oddechowych i licznych wad wrodzonych. Przeprowadzono dwa zabiegi, pierwszy przeprowadzono w pozycji półsiedzącej, drugi stanowił grupę kontrolną, biorąc pod uwagę pozycję leżącą na boku, następnie porównano poziom kortyzolu i oksytocyny w ślinie w celu sprawdzenia reakcji na stres.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonezja
        • Hasanuddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowanie wcześniak, późny wcześniak, donoszony

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki z zaburzeniami oddychania
  • liczne wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja półsiedząca
Pacjent ułożony jest pod kątem 45-90 stopni
Inne nazwy:
  • Pozycja półsiedząca
Pozycja leżąca na boku
Inne nazwy:
  • ułatwione podwijanie
Eksperymentalny: Pozycja leżąca na boku
Pacjent ułożony jest pod kątem 45-90 stopni
Inne nazwy:
  • Pozycja półsiedząca
Pozycja leżąca na boku
Inne nazwy:
  • ułatwione podwijanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 20 tygodni
Poziom kortyzolu w pozycji półsiedzącej i leżącej na boku
20 tygodni
Poziom oksytocyny
Ramy czasowe: 20 tygodni
Poziom śliny oksytocyny w pozycji półsiedzącej i leżącej na boku
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH23030202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Inni badacze mogą skontaktować się z nami za pośrednictwem poczty elektronicznej, jeśli chcą dowiedzieć się o naszych badaniach

Ramy czasowe udostępniania IPD

2024-2025

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja półsiedząca

3
Subskrybuj