- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06312007
Półsiedząca pozycja trzymania w celu zmniejszenia reakcji stresowych na oddziale intensywnej terapii noworodków
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Półsiedząca pozycja trzymania w celu zmniejszenia reakcji stresowych u spontanicznie płaczącego noworodka na oddziale intensywnej terapii noworodków
To badanie mające na celu porównanie pozycji półsiedzącej i pozycji leżącej na boku z poziomem kortyzolu w odpowiedzi na stres noworodka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to było randomizowaną próbą kontrolną, w której kryteriami włączenia były średnio wcześniaki, późne wcześniaki i dzieci urodzone o czasie.
Kryteriami wykluczenia były dzieci doświadczające zaburzeń oddechowych i licznych wad wrodzonych.
Przeprowadzono dwa zabiegi, pierwszy przeprowadzono w pozycji półsiedzącej, drugi stanowił grupę kontrolną, biorąc pod uwagę pozycję leżącą na boku, następnie porównano poziom kortyzolu i oksytocyny w ślinie w celu sprawdzenia reakcji na stres.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonezja
- Hasanuddin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowanie wcześniak, późny wcześniak, donoszony
Kryteria wyłączenia:
- noworodki z zaburzeniami oddychania
- liczne wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pozycja półsiedząca
|
Pacjent ułożony jest pod kątem 45-90 stopni
Inne nazwy:
Pozycja leżąca na boku
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Pozycja leżąca na boku
|
Pacjent ułożony jest pod kątem 45-90 stopni
Inne nazwy:
Pozycja leżąca na boku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Poziom kortyzolu w pozycji półsiedzącej i leżącej na boku
|
20 tygodni
|
Poziom oksytocyny
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Poziom śliny oksytocyny w pozycji półsiedzącej i leżącej na boku
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UH23030202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Inni badacze mogą skontaktować się z nami za pośrednictwem poczty elektronicznej, jeśli chcą dowiedzieć się o naszych badaniach
Ramy czasowe udostępniania IPD
2024-2025
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozycja półsiedząca
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy