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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06312007
신생아 집중 치료실에서 스트레스 반응을 줄이기 위한 반좌위 자세
2024년 8월 6일 업데이트: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
신생아 집중 치료실에서 자발적으로 울고 있는 신생아의 스트레스 반응을 줄이기 위한 반좌위 자세
본 연구는 반쯤 앉은 자세와 옆으로 눕는 자세를 신생아의 스트레스 반응에 따른 코르티솔 수치와 비교하기 위한 연구이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중등도 조산아, 후기 조산아, 만삭아를 포함 기준으로 한 무작위 대조 시험이었습니다.
제외 기준은 호흡 곤란과 여러 선천적 기형을 겪고 있는 아기였습니다.
두 가지 치료가 수행되었습니다. 첫 번째는 반쯤 앉은 자세로, 두 번째는 대조군으로 옆으로 누운 자세를 취한 후 코르티솔과 타액 옥시토신의 수준을 비교하여 스트레스 반응을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, 인도네시아
- Hasanuddin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도 조산, 후기 조산, aterm
제외 기준:
- 호흡 곤란을 겪는 신생아
- 다발성 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 반쯤 앉은 자세
|
환자는 45~90도 각도로 위치합니다.
다른 이름들:
옆으로 누운 자세
다른 이름들:
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실험적: 옆으로 누운 자세
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환자는 45~90도 각도로 위치합니다.
다른 이름들:
옆으로 누운 자세
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코르티솔 수준
기간: 20주
|
반쯤 앉은 자세와 옆으로 누운 자세 후의 코티솔 수치
|
20주
|
|
옥시토신 수준
기간: 20주
|
반좌위 및 옆으로 누운 자세 후의 옥시토신 타액 수준
|
20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UH23030202
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
2024년부터 2025년까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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