Halvsittende holdeposisjon for å redusere stressresponser på neonatal intensivavdeling
6. august 2024 oppdatert av: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University
Halvsittende holdeposisjon for å redusere stressresponser hos spontant gråtende nyfødte på neonatal intensivavdeling
Denne studien for å sammenligne halvsittende stilling og sideliggende stilling med kortisolnivå på nyfødtens stressrespons
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en randomisert kontrollstudie med inklusjonskriterier for moderat prematurt, sent prematurt og terminbarn.
Eksklusjonskriterier var babyer som opplevde pustebesvær og flere medfødte anomalier.
To behandlinger ble utført, den første var i halvsittende stilling, den andre var kontrollgruppen, gitt sideliggende stilling, deretter ble nivåene av kortisol og spyttoksytocin sammenlignet for å se stressresponsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Sulawesi
-
Makassar, South Sulawesi, Indonesia
- Hasanuddin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat prematurt, sent prematurt, aterm
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med pustebesvær
- flere medfødte anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Halvsittende stilling
|
Pasienten er plassert 45-90 grader
Andre navn:
Sideliggende stilling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Side Liggestilling
Sideliggende stilling
|
Pasienten er plassert 45-90 grader
Andre navn:
Sideliggende stilling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortisol nivå
Tidsramme: 20 uker
|
Nivå av kortisol etter halvsittende og sideliggende stilling
|
20 uker
|
|
Oksytocin nivå
Tidsramme: 20 uker
|
Nivå av oksytocin-spytt etter halvsittende og sideliggende stilling
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UH23030202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan kontakte oss via e-post hvis de ønsker å vite om forskningen vår
IPD-delingstidsramme
2024-2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .