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Halbsitzende Halteposition zur Reduzierung von Stressreaktionen auf der Intensivstation für Neugeborene

6. August 2024 aktualisiert von: Andi Dwi Bahagia Febriani, Hasanuddin University

Halbsitzende Halteposition zur Reduzierung von Stressreaktionen bei spontan weinenden Neugeborenen auf der Intensivstation für Neugeborene

In dieser Studie werden die halbsitzende Position und die seitlich liegende Position mit dem Cortisolspiegel auf die Stressreaktion des Neugeborenen verglichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit den Einschlusskriterien für mäßig Frühgeborene, Spätfrühgeborene und Reifgeborene. Ausschlusskriterien waren Babys mit Atemnot und mehreren angeborenen Anomalien. Es wurden zwei Behandlungen durchgeführt, die erste erfolgte in halbsitzender Position, die zweite war die Kontrollgruppe mit seitlich liegender Position. Anschließend wurden die Cortisol- und Oxytocinspiegel im Speichel verglichen, um die Stressreaktion zu sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien
        • Hasanuddin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mäßige Frühgeburt, späte Frühgeburt, aterm

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit Atemnot
  • multiple angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Halbsitzende Position
Sonstiges: Halbsitzende Position
Der Patient wird im 45-90-Grad-Winkel gelagert
Andere Namen:
  • Halbsitzende Position
Sonstiges: seitliche Liegeposition
Seitliche Liegeposition
Andere Namen:
  • erleichtertes Einziehen
Experimental: Seitliche Liegeposition
Sonstiges: Halbsitzende Position
Der Patient wird im 45-90-Grad-Winkel gelagert
Andere Namen:
  • Halbsitzende Position
Sonstiges: seitliche Liegeposition
Seitliche Liegeposition
Andere Namen:
  • erleichtertes Einziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kortisolspiegel
Zeitfenster: 20 Wochen
Cortisolspiegel nach halbsitzender und seitlich liegender Position
20 Wochen
Oxytocinspiegel
Zeitfenster: 20 Wochen
Oxytocin-Speichelspiegel nach halbsitzender und seitlich liegender Position
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasanuddin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UH23030202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können uns per E-Mail kontaktieren, wenn sie mehr über unsere Forschung erfahren möchten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2024-2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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