卵巣がん予防のための日和見卵管切除術の研究
2026年6月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
卵巣がんの一次予防のための日和見卵管切除術への学際的アプローチ
この研究の目的は、教育ビデオを視聴した後、何人の参加者が外科的予防処置に興味を持っているかを調べることです。
ビデオを視聴する前後に、参加者はクリニックでアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kara Long Roche, MD
- 電話番号：212-639-7043
- メール：longrock@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin Weiser, MD
- 電話番号：212-639-6698
- メール：weiser1@mskcc.org
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
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コンタクト：
- Rebecca Stone, MD
- 電話番号：410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- まだ募集していません
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Michelle Davis, MD
- 電話番号：617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Kara Long Roche, MD
- 電話番号：646-608-3787
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Kara Long Roche, MD
- 電話番号：646-608-3787
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Kara Long Roche, MD
- 電話番号：646-608-3787
-
-
New York
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
コンタクト：
- Kara Long Roche, MD
- 電話番号：646-608-3787
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
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コンタクト：
- Kara Long Roche, MD
- 電話番号：646-608-3787
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Kara Long Roche, MD
- 電話番号：646-608-3787
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
コンタクト：
- Kara Long Roche, MD
- 電話番号：646-608-3787
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
-
コンタクト：
- Larissa Meyer, MD
- 電話番号：713-792-6161
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
パート I
- 年齢 45 歳以上
- 婦人科以外の外科医による定期訪問
- 女性、または出生時に指定された女性
パート II
- 年齢 45 歳以上
- 少なくとも 1 本の原位置卵管
- 将来子供を持つ願望も計画もない
卵巣がんを発症する平均リスク
° 注: 平均リスク患者は、卵巣がん発症の遺伝的危険因子が知られていない患者として定義されます。 家族歴を取得した後、遺伝性卵巣がん症候群の疑いがあるがまだ検査を受けていない患者は、遺伝子評価のために紹介されます。
- 婦人科以外の手術、腹腔内手術、または骨盤手術の計画
- 婦人科外科医および主治医以外の婦人科外科医によって適切な候補者であるとみなされる（たとえば、手術歴や現在の悪性腫瘍の状態に基づいて）
- 承認および署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
パート I
英語が流暢ではない
° 英語を話さない参加者が有力な候補者であり、パート 2 の他のすべての基準を満たしている場合、その参加者はパート 1 を完了せずに直接パート 2 に進むことができます (セクション 4.1 および 7.0 の詳細を参照してください)。
- 既知の遺伝性卵巣がん感受性
パート II
- 婦人科悪性腫瘍の個人歴
- 遺伝性乳がんまたは卵巣がんバリアント（例：BRCA1、BRCA2、BRIP1、PALB2、RAD51C、RAD51D、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）の保因者
- 術前の画像検査で卵巣、卵管、または子宮の病変が疑われる
- 両側卵管切除術または両側卵管卵巣切除術の既往
- 現在妊娠中
- 入院患者環境で臨床的同意が得られた場合、または患者の当面の健康が危険にさらされている場合、または生命を脅かす可能性がある場合に、24 時間以内に完了する必要がある緊急処置または緊急処置
- 主任外科医は、OS により計画された手術に大幅な時間 (>30 ～ 40 分) が追加されると予想しています。
- 計画された処置中に骨盤にアクセスできない（例：患者の腹臥位/側臥位）。
- -骨盤線維症または重大な癒着の既知の病歴。
- 緩和目的のみを目的とした処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：婦人科以外の腹骨盤手術を予定している参加者
参加者は、年齢が45歳以上で、少なくとも1つの卵管を有し、将来子供を産むことを望んでいない、または産む予定がなく、婦人科以外の腹骨盤手術を受ける予定である。
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パート 1 は、モジュール前およびモジュール後の評価アンケートを含む教育モジュールで構成されます。
パート 2 は、日和見的卵管切除術 /OS を婦人科以外の手術に組み込むことで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教育モジュール修了後の日和見卵管切除術/OSの割合
時間枠：2年まで
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教育モジュールの完了後、婦人科以外の外科手術患者における日和見的卵管切除術/OS の受け入れ状況を評価する
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kara Long Roche, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月8日
一次修了 (推定)
2028年3月8日
研究の完了 (推定)
2028年3月8日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
• メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。