Une étude sur la salpingectomie opportuniste pour prévenir le cancer de l'ovaire
23 juin 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une approche multidisciplinaire de la salpingectomie opportuniste pour la prévention primaire du cancer de l'ovaire
Le but de cette étude est de savoir combien de participants sont intéressés par une intervention chirurgicale préventive après avoir visionné une vidéo éducative.
Avant et après avoir regardé la vidéo, les participants rempliront des questionnaires en clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
266
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kara Long Roche, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-7043
- E-mail: longrock@mskcc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin Weiser, MD
- Numéro de téléphone: 212-639-6698
- E-mail: weiser1@mskcc.org
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
-
Contact:
- Rebecca Stone, MD
- Numéro de téléphone: 410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Pas encore de recrutement
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Contact:
- Michelle Davis, MD
- Numéro de téléphone: 617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-3787
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-3787
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-3787
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-3787
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-3787
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-3787
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Numéro de téléphone: 646-608-3787
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Contact:
- Larissa Meyer, MD
- Numéro de téléphone: 713-792-6161
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Première partie
- Âge ≥45 ans
- Visite programmée avec un chirurgien non gynécologique
- Femme ou femme assignée à la naissance
Partie II
- Âge ≥45 ans
- Au moins une trompe de Fallope in situ
- Aucun désir ou projet d'avoir des enfants dans le futur
Risque moyen de développer un cancer de l'ovaire
° Remarque : Les patientes à risque moyen sont définies comme des patientes ne présentant aucun facteur de risque génétique connu de développer un cancer de l'ovaire. Les patientes qui, après avoir obtenu leurs antécédents familiaux, sont soupçonnées d'avoir un syndrome de cancer de l'ovaire héréditaire mais qui n'ont pas encore été testées, seront référées pour une évaluation génétique.
- Chirurgie non gynécologique, intra-abdominale ou pelvienne planifiée
- Considéré comme un candidat approprié par le chirurgien gynécologique et le chirurgien non gynécologique primaire (par exemple, sur la base des antécédents chirurgicaux et de l'état actuel de la malignité)
- Consentement éclairé approuvé et signé
Critère d'exclusion:
Première partie
Ne parle pas couramment l'anglais
° S'il y a un participant non anglophone qui est un bon candidat et répond à tous les autres critères pour la partie 2, il peut passer directement à la partie 2 sans terminer la partie 1. (Veuillez consulter les détails supplémentaires dans les sections 4.1 et 7.0.)
- Susceptibilité héréditaire connue au cancer de l'ovaire
Partie II
- Antécédents personnels de tumeur maligne gynécologique
- Porteur d'une variante héréditaire du cancer du sein ou de l'ovaire (par exemple, BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Lésion suspecte de l'ovaire, des trompes de Fallope ou de l'utérus à l'imagerie préopératoire
- Salpingectomie bilatérale ou salpingo-ovariectomie bilatérale antérieure
- Grossesse actuelle
- Procédure d'urgence ou procédure d'urgence qui doit être effectuée dans les 24 heures lorsque le consentement clinique est obtenu en milieu hospitalier ou lorsque le bien-être immédiat du patient est en danger ou que son état peut mettre sa vie en danger.
- Le chirurgien principal prévoit que la SG ajoutera un temps significatif (> 30 à 40 minutes) à la procédure prévue.
- Incapacité d’accéder au bassin (ex. position couchée/latérale du patient) pendant l’intervention planifiée.
- Antécédents connus de fibrose pelvienne ou d'adhérences importantes.
- Procédures à visée palliative uniquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants programmés pour une chirurgie abdomino-pelvienne non gynécologique
Les participants seront âgés de ≥ 45 ans, auront au moins 1 trompe de Fallope, ne désireront pas ou n'envisageront pas d'avoir d'enfants à l'avenir et devront subir une chirurgie abdominopelvienne non gynécologique.
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La partie 1 comprend un module éducatif avec des questionnaires d'évaluation pré-module et post-module.
La partie 2 consiste à intégrer la salpingectomie opportuniste/OS dans la chirurgie non gynécologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de salpingectomie/OS opportuniste après la fin du module éducatif
Délai: jusqu'à 2 ans
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Évaluer l'acceptation de la salpingectomie opportuniste/OS chez les patients chirurgicaux non gynécologiques après avoir terminé un module éducatif
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
8 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Carcinome
- Carcinome épithélial ovarien
- Tumeurs ovariennes
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales urogénitales
- Procédures chirurgicales gynécologiques
- Salpingectomie
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
• Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .