En studie av opportunistisk salpingektomi for å forhindre eggstokkreft
23. juni 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En multidisiplinær tilnærming til opportunistisk salpingektomi for primær forebygging av eggstokkreft
Hensikten med denne studien er å finne ut hvor mange deltakere som er interessert i et kirurgisk forebyggende inngrep etter å ha sett en pedagogisk video.
Før og etter å ha sett videoen vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer i klinikken.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
266
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 212-639-7043
- E-post: longrock@mskcc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Martin Weiser, MD
- Telefonnummer: 212-639-6698
- E-post: weiser1@mskcc.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Stone, MD
- Telefonnummer: 410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Har ikke rekruttert ennå
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Michelle Davis, MD
- Telefonnummer: 617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ta kontakt med:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Ta kontakt med:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Ta kontakt med:
- Larissa Meyer, MD
- Telefonnummer: 713-792-6161
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Del I
- Alder ≥45 år
- Planlagt besøk hos en ikke-gynekologisk kirurg
- Kvinne eller tildelt kvinne ved fødselen
Del II
- Alder ≥45 år
- Minst en in situ eggleder
- Ingen ønsker eller planer om å få barn i fremtiden
Gjennomsnittlig risiko for å utvikle eggstokkreft
° Merk: Gjennomsnittlig risikopasienter er definert som pasienter uten kjent genetisk risikofaktor for å utvikle eggstokkreft. Pasienter som etter å ha innhentet familieanamnese mistenkes for å ha et arvelig eggstokkreftsyndrom, men som ennå ikke er testet, vil bli henvist til genetisk vurdering.
- Planlagt ikke-gynekologisk, intraabdominal eller bekkenkirurgi
- Ansett for å være en passende kandidat av gynekologisk kirurg og primær ikke-gynekologisk kirurg (for eksempel på grunnlag av kirurgisk historie og nåværende malignitetsstatus)
- Godkjent og signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Del I
Ikke flytende engelsk
° Hvis det er en ikke-engelsktalende deltaker som er en sterk kandidat og oppfyller alle andre kriterier for del 2, kan de gå direkte til del 2 uten å fullføre del 1. (Se ytterligere detaljer i avsnitt 4.1 og 7.0.)
- Kjent arvelig følsomhet for eggstokkreft
Del II
- Personlig historie med en gynekologisk malignitet
- Bærer av en arvelig bryst- eller eggstokkreftvariant (f.eks. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Mistenkelig ovarie-, eggleder- eller livmorlesjon ved preoperativ bildediagnostikk
- Tidligere bilateral salpingektomi eller bilateral salpingo-ooforektomi
- Nåværende graviditet
- Akuttprosedyre eller akuttprosedyre som må fullføres innen 24 timer der klinisk samtykke inntreffer i døgninstitusjonen eller der pasientens umiddelbare velvære er i fare eller tilstand kan være livstruende
- Primærkirurg forventer at OS vil legge betydelig tid (>30-40 min) til den planlagte prosedyren.
- Manglende evne til å få tilgang til bekkenet (f.eks. pasient utsatt/lateral stilling) under den planlagte prosedyren.
- Kjent historie med bekkenfibrose eller betydelige adhesjoner.
- Prosedyrer kun med lindrende hensikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere planlagt for ikke-gynekologisk abdominopelvic kirurgi
Deltakerne vil være i alderen ≥45 år, ha minst 1 eggleder, vil ikke ønske eller planlegge å få barn i fremtiden, og vil etter planen gjennomgå ikke-gynekologisk abdominopelvic kirurgi.
|
Del 1 består av en utdanningsmodul med premodul og postmodul vurderingsspørreskjema.
Del 2 består av å inkludere opportunistisk salpingektomi/OS i ikke-gynekologisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Opportunistic Salpingectomy/OS etter fullført utdanningsmodul
Tidsramme: opptil 2 år
|
Evaluer aksept av opportunistisk salpingektomi/OS blant ikke-gynekologiske kirurgiske pasienter etter fullføring av en utdanningsmodul
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
8. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
8. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Karsinom
- Karsinom, ovarieepitel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Urogenitale kirurgiske inngrep
- Gynekologiske kirurgiske inngrep
- Salpingektomi
Andre studie-ID-numre
- 24-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .