Un estudio de salpingectomía oportunista para prevenir el cáncer de ovario
23 de junio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un enfoque multidisciplinario de la salpingectomía oportunista para la prevención primaria del cáncer de ovario
El propósito de este estudio es descubrir cuántos participantes están interesados en un procedimiento quirúrgico preventivo después de ver un video educativo.
Antes y después de ver el video, los participantes completarán cuestionarios en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
266
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kara Long Roche, MD
- Número de teléfono: 212-639-7043
- Correo electrónico: longrock@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Weiser, MD
- Número de teléfono: 212-639-6698
- Correo electrónico: weiser1@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Rebecca Stone, MD
- Número de teléfono: 410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Aún no reclutando
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Michelle Davis, MD
- Número de teléfono: 617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kara Long Roche, MD
- Número de teléfono: 646-608-3787
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kara Long Roche, MD
- Número de teléfono: 646-608-3787
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kara Long Roche, MD
- Número de teléfono: 646-608-3787
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
Contacto:
- Kara Long Roche, MD
- Número de teléfono: 646-608-3787
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kara Long Roche, MD
- Número de teléfono: 646-608-3787
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kara Long Roche, MD
- Número de teléfono: 646-608-3787
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
Contacto:
- Kara Long Roche, MD
- Número de teléfono: 646-608-3787
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Larissa Meyer, MD
- Número de teléfono: 713-792-6161
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Parte I
- Edad ≥45 años
- Visita programada con un cirujano no ginecológico
- Mujer o mujer asignada al nacer
Parte II
- Edad ≥45 años
- Al menos una trompa de Falopio in situ
- Ningún deseo o plan de tener hijos en el futuro.
Riesgo promedio de desarrollar cáncer de ovario
° Nota: Los pacientes de riesgo promedio se definen como pacientes sin factor de riesgo genético conocido para desarrollar cáncer de ovario. Las pacientes que, después de obtener antecedentes familiares, se sospeche que tienen un síndrome de cáncer de ovario hereditario pero aún no se les hayan realizado las pruebas, serán remitidas para una evaluación genética.
- Cirugía no ginecológica, intraabdominal o pélvica planificada
- Considerado un candidato adecuado por el cirujano ginecológico y el cirujano no ginecológico primario (por ejemplo, según el historial quirúrgico y el estado actual de malignidad)
- Consentimiento informado aprobado y firmado
Criterio de exclusión:
Parte I
No domina el inglés
° Si hay un participante que no habla inglés y que es un buen candidato y cumple con todos los demás criterios para la Parte 2, puede pasar directamente a la Parte 2 sin completar la Parte 1. (Consulte detalles adicionales en las secciones 4.1 y 7.0).
- Susceptibilidad hereditaria conocida al cáncer de ovario
Parte II
- Historia personal de una neoplasia maligna ginecológica.
- Portadora de una variante hereditaria de cáncer de mama o de ovario (p. ej., BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Lesión sospechosa de ovario, trompa de Falopio o útero en las imágenes preoperatorias
- Salpingectomía bilateral previa o salpingooforectomía bilateral
- Embarazo actual
- Procedimiento de emergencia o procedimiento de emergencia que debe completarse dentro de las 24 horas cuando se produce el consentimiento clínico en el entorno de un paciente hospitalizado o cuando el bienestar inmediato del paciente está en peligro o su condición puede poner en peligro su vida.
- El cirujano primario anticipa que la OS agregará un tiempo significativo (>30-40 min) al procedimiento planificado.
- Incapacidad para acceder a la pelvis (p. ej., posición boca abajo/lateral del paciente) durante el procedimiento planificado.
- Historia conocida de fibrosis pélvica o adherencias importantes.
- Procedimientos con intención paliativa únicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes programados para cirugía abdominopélvica no ginecológica
Los participantes tendrán ≥45 años, tendrán al menos una trompa de Falopio, no desearán ni planearán tener hijos en el futuro y estarán programados para someterse a una cirugía abdominopélvica no ginecológica.
|
La parte 1 consta de un módulo educativo con cuestionarios de evaluación previos y posteriores al módulo.
La parte 2 consiste en incorporar la salpingectomía oportunista/OS a la cirugía no ginecológica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de salpingectomía oportunista/OS después de completar el módulo educativo
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Evaluar la aceptación de la salpingectomía oportunista/OS entre pacientes quirúrgicas no ginecológicas después de completar un módulo educativo
|
hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
8 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
8 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Carcinoma
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Neoplasias Ováricas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos urogenitales
- Procedimientos quirúrgicos ginecológicos
- Salpingectomía
Otros números de identificación del estudio
- 24-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
• El Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .