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Uno studio sulla salpingectomia opportunistica per prevenire il cancro ovarico

21 gennaio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Un approccio multidisciplinare alla salpingectomia opportunistica per la prevenzione primaria del cancro ovarico

Lo scopo di questo studio è scoprire quanti partecipanti sono interessati a una procedura chirurgica preventiva dopo aver visto un video educativo. Prima e dopo aver guardato il video, i partecipanti completeranno dei questionari in clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

266

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Rebecca Stone, MD
          • Numero di telefono: 410-955-8240
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Michelle Davis, MD
          • Numero di telefono: 617-732-8840
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3787
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3787
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Contatto:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numero di telefono: 646-608-3787
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Larissa Meyer, MD
          • Numero di telefono: 713-792-6161

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Parte I

  • Età ≥45 anni
  • Visita programmata con un chirurgo non ginecologico
  • Femmina o femmina assegnata alla nascita

Seconda parte

  • Età ≥45 anni
  • Almeno una tuba di Falloppio in situ
  • Nessun desiderio o progetto di avere figli in futuro

  • Rischio medio di sviluppare il cancro ovarico

    ° Nota: i pazienti a rischio medio sono definiti come pazienti senza alcun fattore di rischio genetico noto per lo sviluppo del cancro ovarico. I pazienti che, dopo aver ottenuto l'anamnesi familiare, si sospetta abbiano una sindrome da cancro ovarico ereditario ma non sono ancora stati sottoposti al test, verranno indirizzati alla valutazione genetica.

  • Intervento chirurgico non ginecologico, intraddominale o pelvico pianificato
  • Ritenuto un candidato idoneo dal chirurgo ginecologico e dal chirurgo non ginecologico primario (ad esempio, sulla base dell'anamnesi chirurgica e dell'attuale stato di tumore maligno)
  • Consenso informato approvato e firmato

Criteri di esclusione:

Parte I

  • Non fluente in inglese

    ° Se c'è un partecipante che non parla inglese che è un buon candidato e soddisfa tutti gli altri criteri per la Parte 2, può passare direttamente alla Parte 2 senza completare la Parte 1. (Vedere ulteriori dettagli nella sezione 4.1 e 7.0.)

  • Nota predisposizione al cancro ovarico ereditario

Seconda parte

  • Storia personale di una neoplasia ginecologica
  • Portatore di una variante ereditaria del cancro al seno o alle ovaie (ad es. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
  • Lesione sospetta dell'ovaio, delle tube di Falloppio o dell'utero all'imaging preoperatorio
  • Precedente salpingectomia bilaterale o salpingo-ovariectomia bilaterale
  • Gravidanza in corso
  • Procedura di emergenza o procedura di emergenza che deve essere completata entro 24 ore in cui il consenso clinico avviene in ambito ospedaliero o in cui il benessere immediato del paziente è in pericolo o le condizioni possono essere pericolose per la vita
  • Il chirurgo primario prevede che l'OS aggiungerà un tempo significativo (>30-40 minuti) alla procedura pianificata.
  • Impossibilità di accedere al bacino (ad es. posizione prona/laterale del paziente) durante la procedura pianificata.
  • Storia nota di fibrosi pelvica o aderenze significative.
  • Procedure con intento esclusivamente palliativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti programmati per chirurgia addominopelvica non ginecologica
I partecipanti avranno un'età ≥ 45 anni, avranno almeno 1 tuba di Falloppio, non desidereranno o non pianificheranno di avere figli in futuro e saranno programmati per sottoporsi a un intervento di chirurgia addominopelvica non ginecologica.
Comportamentale: Modulo didattico
La parte 1 consiste in un modulo didattico con questionari di valutazione pre- e post-modulo.
Procedura: Salpingectomia
La parte 2 consiste nell'incorporare la salpingectomia opportunistica/OS nella chirurgia non ginecologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di salpingectomia/OS opportunistica dopo il completamento del modulo didattico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Valutare l’accettazione della salpingectomia/OS opportunistica tra i pazienti chirurgici non ginecologici dopo il completamento di un modulo formativo
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

8 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

8 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

• Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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