Um estudo de salpingectomia oportunista para prevenir o câncer de ovário
23 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uma abordagem multidisciplinar para a salpingectomia oportunista para prevenção primária do câncer de ovário
O objetivo deste estudo é saber quantos participantes têm interesse em um procedimento cirúrgico preventivo após assistirem a um vídeo educativo.
Antes e depois de assistir ao vídeo, os participantes preencherão questionários na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
266
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kara Long Roche, MD
- Número de telefone: 212-639-7043
- E-mail: longrock@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Martin Weiser, MD
- Número de telefone: 212-639-6698
- E-mail: weiser1@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
-
Contato:
- Rebecca Stone, MD
- Número de telefone: 410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Ainda não está recrutando
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Contato:
- Michelle Davis, MD
- Número de telefone: 617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Kara Long Roche, MD
- Número de telefone: 646-608-3787
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Kara Long Roche, MD
- Número de telefone: 646-608-3787
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Kara Long Roche, MD
- Número de telefone: 646-608-3787
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
Contato:
- Kara Long Roche, MD
- Número de telefone: 646-608-3787
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Kara Long Roche, MD
- Número de telefone: 646-608-3787
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contato:
- Kara Long Roche, MD
- Número de telefone: 646-608-3787
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
Contato:
- Kara Long Roche, MD
- Número de telefone: 646-608-3787
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
-
Contato:
- Larissa Meyer, MD
- Número de telefone: 713-792-6161
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Parte I
- Idade ≥45 anos
- Visita agendada com um cirurgião não ginecológico
- Mulher ou mulher designada ao nascer
parte II
- Idade ≥45 anos
- Pelo menos uma trompa de Falópio in situ
- Nenhum desejo ou plano de ter filhos no futuro
Risco médio de desenvolver câncer de ovário
° Nota: Pacientes de risco médio são definidos como pacientes sem fator de risco genético conhecido para desenvolver câncer de ovário. Pacientes que, após obtenção de histórico familiar, tenham suspeita de síndrome hereditária de câncer de ovário, mas ainda não tenham sido testadas, serão encaminhadas para avaliação genética.
- Cirurgia planejada não ginecológica, intraabdominal ou pélvica
- Considerado um candidato adequado pelo cirurgião ginecológico e cirurgião não ginecológico primário (por exemplo, com base no histórico cirúrgico e no status atual de malignidade)
- Consentimento informado aprovado e assinado
Critério de exclusão:
Parte I
Não é fluente em inglês
° Se houver um participante que não fale inglês, seja um forte candidato e atenda a todos os outros critérios da Parte 2, ele poderá passar diretamente para a Parte 2 sem completar a Parte 1. (Veja detalhes adicionais nas seções 4.1 e 7.0.)
- Suscetibilidade conhecida ao câncer de ovário hereditário
parte II
- História pessoal de malignidade ginecológica
- Portadora de uma variante hereditária de câncer de mama ou ovário (por exemplo, BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Lesões suspeitas de ovário, trompa de Falópio ou útero em exames de imagem pré-operatórios
- Salpingectomia bilateral prévia ou salpingo-ooforectomia bilateral
- Gravidez atual
- Procedimento emergente ou procedimento de emergência que deve ser concluído dentro de 24 horas quando o consentimento clínico ocorre no ambiente hospitalar ou quando o bem-estar imediato do paciente está em perigo ou a condição pode ser fatal
- O cirurgião primário prevê que a OS adicionará um tempo significativo (>30-40min) ao procedimento planejado.
- Incapacidade de acessar a pelve (ex., posição prona/lateral do paciente) durante o procedimento planejado.
- História conhecida de fibrose pélvica ou aderências significativas.
- Procedimentos apenas com intenção paliativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes agendadas para cirurgia abdominopélvica não ginecológica
Os participantes terão idade ≥45 anos, terão pelo menos 1 trompa de Falópio, não desejarão ou planejarão ter filhos no futuro e serão submetidos a cirurgia abdominopélvica não ginecológica.
|
A Parte 1 consiste em um módulo educacional com questionários de avaliação pré-módulo e pós-módulo.
A Parte 2 consiste na incorporação da salpingectomia/OS oportunista em cirurgia não ginecológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Salpingectomia/OS Oportunista após conclusão do módulo educacional
Prazo: até 2 anos
|
Avaliar a aceitação da Salpingectomia/OS Oportunista entre pacientes cirúrgicas não ginecológicas após a conclusão de um módulo educacional
|
até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Distúrbios Gonadais
- Carcinoma
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Neoplasias ovarianas
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Procedimentos cirúrgicos ginecológicos
- Salpingectomy
Outros números de identificação do estudo
- 24-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
• O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .