Tanulmány az opportunista szalpingektómiáról a petefészekrák megelőzésére
2026. június 23. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Az opportunista szalpingektómia multidiszciplináris megközelítése a petefészekrák elsődleges megelőzésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hány résztvevő érdeklődik egy sebészeti megelőző eljárás iránt, miután megnézett egy oktatóvideót.
A videó megtekintése előtt és után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a klinikán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
266
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kara Long Roche, MD
- Telefonszám: 212-639-7043
- E-mail: longrock@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin Weiser, MD
- Telefonszám: 212-639-6698
- E-mail: weiser1@mskcc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Stone, MD
- Telefonszám: 410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Még nincs toborzás
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Michelle Davis, MD
- Telefonszám: 617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonszám: 646-608-3787
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonszám: 646-608-3787
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonszám: 646-608-3787
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonszám: 646-608-3787
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonszám: 646-608-3787
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonszám: 646-608-3787
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Kapcsolatba lépni:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonszám: 646-608-3787
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kapcsolatba lépni:
- Larissa Meyer, MD
- Telefonszám: 713-792-6161
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
I. rész
- Életkor ≥45 év
- Tervezett látogatás nem nőgyógyász sebésznél
- Nő vagy születéskor kijelölt nőstény
rész II
- Életkor ≥45 év
- Legalább egy in situ petevezeték
- Nem vágyik és nem tervezi a jövőben gyermekvállalást
A petefészekrák kialakulásának átlagos kockázata
° Megjegyzés: Az átlagos kockázatú betegek olyan betegek, akiknél nincs ismert genetikai kockázati tényező a petefészekrák kialakulására. Azokat a betegeket, akiknél a családi anamnézis alapján feltételezhető, hogy örökletes petefészekrák-szindrómában szenvednek, de még nem vizsgálták őket, genetikai értékelésre utalják.
- Tervezett nem nőgyógyászati, intraabdominális vagy kismedencei műtét
- A nőgyógyász és az elsődleges nem nőgyógyász sebész megfelelő jelöltnek ítélte (például a műtéti előzmények és a jelenlegi rosszindulatú daganatok alapján)
- Jóváhagyott és aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
I. rész
Nem beszél folyékonyan angolul
° Ha van egy angolul nem beszélő résztvevő, aki erős jelölt, és megfelel a 2. rész minden egyéb kritériumának, akkor közvetlenül a 2. részre léphet anélkül, hogy az 1. részt kitöltené. (Kérjük, lásd a további részleteket a 4.1 és 7.0 szakaszban.)
- Ismert öröklött petefészekrák-érzékenység
rész II
- Nőgyógyászati rosszindulatú daganat személyes története
- Örökletes mell- vagy petefészekrák-változat hordozója (pl. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Gyanús petefészek-, petevezeték- vagy méhelváltozás a műtét előtti képalkotáson
- Korábbi kétoldali salpingectomia vagy bilaterális salpingo-oophorectomia
- Jelenlegi terhesség
- Sürgősségi vagy sürgősségi eljárás, amelyet 24 órán belül be kell fejezni, ha a klinikai beleegyezés a fekvőbeteg-körülmények között történik, vagy ha a beteg közvetlen jóléte veszélyben van, vagy állapota életveszélyes lehet
- Az elsődleges sebész arra számít, hogy az operációs rendszer jelentős időt (>30-40 percet) növel a tervezett eljáráshoz.
- Képtelenség hozzáférni a medencéhez (pl. beteg hason/oldalsó helyzete) a tervezett eljárás során.
- Kismedencei fibrózis vagy jelentős összenövések ismert anamnézisében.
- Csak palliatív szándékú eljárások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem nőgyógyászati hasi- és kismedencei műtétre tervezett résztvevők
A résztvevők életkora legalább 45 év, legalább 1 petevezetékük van, nem kívánnak és nem terveznek gyermeket a jövőben, és nem nőgyógyászati hasi-medencei műtéten esnek át.
|
Az 1. rész egy oktatási modulból áll, premodul és postmodule értékelő kérdőívekkel.
A 2. rész az opportunista salpingectomia/OS beépítését tartalmazza a nem nőgyógyászati műtétekbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opportunista Salpingectomia/OS aránya az oktatási modul befejezése után
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Értékelje az opportunista salpingectomia/OS elfogadottságát a nem nőgyógyászati sebészeti betegek körében egy oktatási modul befejezése után
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Karcinóma
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Petefészek neoplazmák
- Műtéti eljárások, operatív
- Urogenitális műtéti eljárások
- Nőgyógyászati műtéti eljárások
- Szalagpirál
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
• A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .