En studie av opportunistisk salpingektomi för att förhindra äggstockscancer
23 juni 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ett multidisciplinärt tillvägagångssätt för opportunistisk salpingektomi för primär prevention av äggstockscancer
Syftet med denna studie är att ta reda på hur många deltagare som är intresserade av ett kirurgiskt förebyggande ingrepp efter att ha sett en utbildningsvideo.
Innan och efter att ha sett videon kommer deltagarna att fylla i frågeformulär på kliniken.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
266
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 212-639-7043
- E-post: longrock@mskcc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Martin Weiser, MD
- Telefonnummer: 212-639-6698
- E-post: weiser1@mskcc.org
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Rebecca Stone, MD
- Telefonnummer: 410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Har inte rekryterat ännu
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Michelle Davis, MD
- Telefonnummer: 617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Kontakt:
- Kara Long Roche, MD
- Telefonnummer: 646-608-3787
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Kontakt:
- Larissa Meyer, MD
- Telefonnummer: 713-792-6161
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Del I
- Ålder ≥45 år
- Schemalagt besök hos en icke-gynekologisk kirurg
- Kvinna eller tilldelad hona vid födseln
Del II
- Ålder ≥45 år
- Minst en in situ äggledare
- Ingen önskan eller plan på att skaffa barn i framtiden
Genomsnittlig risk att utveckla äggstockscancer
° Obs: Patienter med genomsnittlig risk definieras som patienter utan känd genetisk riskfaktor för att utveckla äggstockscancer. Patienter som efter att ha inhämtat familjehistoria misstänks ha ett ärftligt äggstockscancersyndrom men som ännu inte testats kommer att remitteras för genetisk bedömning.
- Planerad icke-gynekologisk, intraabdominal eller bäckenkirurgi
- Anses vara en lämplig kandidat av gynekologisk kirurg och primär icke-gynekologisk kirurg (till exempel på basis av kirurgisk historia och aktuell malignitetsstatus)
- Godkänt och undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Del I
Inte flytande engelska
° Om det finns en icke-engelsktalande deltagare som är en stark kandidat och uppfyller alla andra kriterier för del 2, kan de gå direkt till del 2 utan att slutföra del 1. (Se ytterligare information i avsnitt 4.1 och 7.0.)
- Känd ärftlig äggstockscancerkänslighet
Del II
- Personlig historia av en gynekologisk malignitet
- Bärare av en ärftlig bröst- eller äggstockscancervariant (t.ex. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Misstänkt äggstocks-, äggledar- eller livmoderskada vid preoperativ avbildning
- Tidigare bilateral salpingektomi eller bilateral salpingo-ooforektomi
- Nuvarande graviditet
- Emergent procedur eller akutingrepp som måste slutföras inom 24 timmar där kliniskt samtycke sker i slutenvården eller där patientens omedelbara välbefinnande är i fara eller tillstånd kan vara livshotande
- Primärkirurgen förväntar sig att OS kommer att lägga till betydande tid (>30-40min) till det planerade ingreppet.
- Oförmåga att komma åt bäckenet (t.ex. patientbenägen/lateral position) under det planerade ingreppet.
- Känd historia av bäckenfibros eller betydande sammanväxningar.
- Förfaranden endast med palliativ avsikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare planerade för icke-gynekologisk bukkirurgi
Deltagarna kommer att vara ≥45 år gamla, ha minst 1 äggledare, kommer inte att önska eller planera att skaffa barn i framtiden och kommer att planeras genomgå icke-gynekologisk bukkirurgi.
|
Del 1 består av en utbildningsmodul med frågeformulär för bedömning av premodul och postmodul.
Del 2 består av att införliva opportunistisk salpingektomi/OS i icke-gynekologisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för opportunistisk salpingektomi/OS efter avslutad utbildningsmodul
Tidsram: upp till 2 år
|
Utvärdera acceptansen av opportunistisk salpingektomi/OS bland icke-gynekologiska kirurgiska patienter efter avslutad utbildningsmodul
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
8 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
8 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Carcinom
- Karcinom, äggstocksepitel
- Ovariella neoplasmer
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Urogenital kirurgiska ingrepp
- Gynekologiska kirurgiska ingrepp
- Salpingektomi
Andra studie-ID-nummer
- 24-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .