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Eine Studie zur opportunistischen Salpingektomie zur Vorbeugung von Eierstockkrebs

21. Januar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ein multidisziplinärer Ansatz zur opportunistischen Salpingektomie zur Primärprävention von Eierstockkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie viele Teilnehmer nach dem Ansehen eines Aufklärungsvideos an einem chirurgischen Vorsorgeverfahren interessiert sind. Vor und nach dem Ansehen des Videos füllen die Teilnehmer in der Klinik Fragebögen aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

266

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Rebecca Stone, MD
          • Telefonnummer: 410-955-8240
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Michelle Davis, MD
          • Telefonnummer: 617-732-8840
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Larissa Meyer, MD
          • Telefonnummer: 713-792-6161

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teil I

  • Alter ≥45 Jahre
  • Geplanter Besuch bei einem nicht-gynäkologischen Chirurgen
  • Bei der Geburt weiblich oder zugewiesenes Weibchen

Teil II

  • Alter ≥45 Jahre
  • Mindestens ein Eileiter in situ
  • Kein Wunsch oder Plan, in Zukunft Kinder zu bekommen

  • Durchschnittliches Risiko, an Eierstockkrebs zu erkranken

    ° Hinweis: Patienten mit durchschnittlichem Risiko sind als Patienten definiert, bei denen kein genetischer Risikofaktor für die Entwicklung von Eierstockkrebs bekannt ist. Patientinnen, bei denen nach Erhebung der Familienanamnese der Verdacht auf ein erbliches Eierstockkrebssyndrom besteht, die aber noch nicht getestet wurden, werden zur genetischen Untersuchung überwiesen.

  • Geplante nichtgynäkologische, intraabdominale oder Beckenoperationen
  • Wird vom gynäkologischen Chirurgen und primären nichtgynäkologischen Chirurgen als geeigneter Kandidat eingestuft (z. B. auf der Grundlage der chirurgischen Vorgeschichte und des aktuellen Malignitätsstatus).
  • Genehmigte und unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Teil I

  • Ich spreche nicht fließend Englisch

    ° Wenn es einen nicht englischsprachigen Teilnehmer gibt, der ein guter Kandidat ist und alle anderen Kriterien für Teil 2 erfüllt, kann er direkt mit Teil 2 fortfahren, ohne Teil 1 abzuschließen. (Weitere Einzelheiten finden Sie in den Abschnitten 4.1 und 7.0.)

  • Bekannte angeborene Anfälligkeit für Eierstockkrebs

Teil II

  • Persönliche Vorgeschichte eines gynäkologischen Malignoms
  • Träger einer erblichen Brust- oder Eierstockkrebsvariante (z. B. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
  • Verdächtige Eierstock-, Eileiter- oder Uterusläsion in der präoperativen Bildgebung
  • Vorherige bilaterale Salpingektomie oder bilaterale Salpingo-Oophorektomie
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Notfalleingriff oder Notfalleingriff, der innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen werden muss, wenn im stationären Bereich eine klinische Einwilligung erfolgt oder wenn das unmittelbare Wohlbefinden des Patienten gefährdet ist oder der Zustand lebensbedrohlich sein kann
  • Der primäre Chirurg geht davon aus, dass OS den geplanten Eingriff deutlich länger dauern wird (>30–40 Minuten).
  • Unmöglichkeit des Zugangs zum Becken (z. B. Bauch-/Seitenlage des Patienten) während des geplanten Eingriffs.
  • Bekannte Vorgeschichte von Beckenfibrose oder erheblichen Verwachsungen.
  • Eingriffe nur mit palliativer Absicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer, bei denen eine nicht-gynäkologische Bauch-Becken-Operation geplant ist
Die Teilnehmer müssen ≥ 45 Jahre alt sein, mindestens einen Eileiter haben, in der Zukunft keine Kinder wünschen oder planen und sich einer nicht-gynäkologischen Bauch-Becken-Operation unterziehen müssen.
Verhalten: Bildungsmodul
Teil 1 besteht aus einem Bildungsmodul mit Bewertungsfragebögen vor und nach dem Modul.
Verfahren: Salpingektomie
Teil 2 besteht aus der Integration der opportunistischen Salpingektomie/OS in die nicht-gynäkologische Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate opportunistischer Salpingektomie/OS nach Abschluss des Bildungsmoduls
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Bewerten Sie die Akzeptanz der opportunistischen Salpingektomie/OS bei Patienten mit nicht-gynäkologischen chirurgischen Eingriffen nach Abschluss eines Schulungsmoduls
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

8. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

• Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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