Eine Studie zur opportunistischen Salpingektomie zur Vorbeugung von Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

Teil I

• Alter ≥45 Jahre
• Geplanter Besuch bei einem nicht-gynäkologischen Chirurgen
• Bei der Geburt weiblich oder zugewiesenes Weibchen

Teil II

• Alter ≥45 Jahre
• Mindestens ein Eileiter in situ
• Kein Wunsch oder Plan, in Zukunft Kinder zu bekommen

• Durchschnittliches Risiko, an Eierstockkrebs zu erkranken

  ° Hinweis: Patienten mit durchschnittlichem Risiko sind als Patienten definiert, bei denen kein genetischer Risikofaktor für die Entwicklung von Eierstockkrebs bekannt ist. Patientinnen, bei denen nach Erhebung der Familienanamnese der Verdacht auf ein erbliches Eierstockkrebssyndrom besteht, die aber noch nicht getestet wurden, werden zur genetischen Untersuchung überwiesen.

• Geplante nichtgynäkologische, intraabdominale oder Beckenoperationen
• Wird vom gynäkologischen Chirurgen und primären nichtgynäkologischen Chirurgen als geeigneter Kandidat eingestuft (z. B. auf der Grundlage der chirurgischen Vorgeschichte und des aktuellen Malignitätsstatus).
• Genehmigte und unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Teil I

• Ich spreche nicht fließend Englisch

  ° Wenn es einen nicht englischsprachigen Teilnehmer gibt, der ein guter Kandidat ist und alle anderen Kriterien für Teil 2 erfüllt, kann er direkt mit Teil 2 fortfahren, ohne Teil 1 abzuschließen. (Weitere Einzelheiten finden Sie in den Abschnitten 4.1 und 7.0.)

• Bekannte angeborene Anfälligkeit für Eierstockkrebs

Teil II

• Persönliche Vorgeschichte eines gynäkologischen Malignoms
• Träger einer erblichen Brust- oder Eierstockkrebsvariante (z. B. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
• Verdächtige Eierstock-, Eileiter- oder Uterusläsion in der präoperativen Bildgebung
• Vorherige bilaterale Salpingektomie oder bilaterale Salpingo-Oophorektomie
• Aktuelle Schwangerschaft
• Notfalleingriff oder Notfalleingriff, der innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen werden muss, wenn im stationären Bereich eine klinische Einwilligung erfolgt oder wenn das unmittelbare Wohlbefinden des Patienten gefährdet ist oder der Zustand lebensbedrohlich sein kann
• Der primäre Chirurg geht davon aus, dass OS den geplanten Eingriff deutlich länger dauern wird (>30–40 Minuten).
• Unmöglichkeit des Zugangs zum Becken (z. B. Bauch-/Seitenlage des Patienten) während des geplanten Eingriffs.
• Bekannte Vorgeschichte von Beckenfibrose oder erheblichen Verwachsungen.
• Eingriffe nur mit palliativer Absicht