Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opportunistinen salpingektomia munasarjasyövän ehkäisemiseksi

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Monitieteinen lähestymistapa opportunistiseen salpingektomiaan munasarjasyövän primaarisessa ehkäisyssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka moni osallistuja on kiinnostunut kirurgisesta ehkäisevästä toimenpiteestä opetusvideon katsomisen jälkeen. Ennen ja jälkeen videon katsomisen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Martin Weiser, MD
  • Puhelinnumero: 212-639-6698
  • Sähköposti: weiser1@mskcc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Stone, MD
          • Puhelinnumero: 410-955-8240
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michelle Davis, MD
          • Puhelinnumero: 617-732-8840
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kara Long Roche, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kara Long Roche, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kara Long Roche, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kara Long Roche, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3787
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kara Long Roche, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3787
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kara Long Roche, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kara Long Roche, MD
          • Puhelinnumero: 646-608-3787
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Larissa Meyer, MD
          • Puhelinnumero: 713-792-6161

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa I

  • Ikä ≥ 45 vuotta
  • Aikataulun mukainen käynti ei-gynekologisen kirurgin luona
  • Naaras tai määrätty naaras syntyessään

Osa II

  • Ikä ≥ 45 vuotta
  • Ainakin yksi in situ munanjohdin
  • Ei halua tai suunnitelmia hankkia lapsia tulevaisuudessa

  • Keskimääräinen riski sairastua munasarjasyöpään

    ° Huomautus: Keskimääräisen riskin potilailla tarkoitetaan potilaita, joilla ei ole tunnettua geneettistä riskitekijää munasarjasyövän kehittymiselle. Potilaat, joilla epäillään perinnöllistä munasarjasyövän oireyhtymää, mutta joita ei ole vielä testattu, ohjataan geneettiseen arviointiin.

  • Suunniteltu ei-gynekologinen, intraabdominaalinen tai lantionleikkaus
  • Gynekologinen kirurgi ja ensisijainen ei-gynekologinen kirurgi arvioi sopivaksi (esimerkiksi leikkaushistorian ja nykyisen pahanlaatuisen tilan perusteella)
  • Hyväksytty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Osa I

  • Ei sujuvasti englantia

    ° Jos on englantia puhumaton osallistuja, joka on vahva ehdokas ja täyttää kaikki muut osan 2 kriteerit, hän voi siirtyä suoraan osaan 2 suorittamatta osaa 1. (Katso lisätietoja osista 4.1 ja 7.0.)

  • Tunnettu perinnöllinen alttius munasarjasyöpään

Osa II

  • Henkilökohtainen gynekologinen pahanlaatuisuushistoria
  • Perinnöllisen rinta- tai munasarjasyövän muunnelman (esim. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2) kantaja
  • Epäilyttävä munasarja-, munanjohdin- tai kohdun vaurio preoperatiivisessa kuvantamisessa
  • Edellinen kahdenvälinen salpingektomia tai kahdenvälinen salpingo-ooforektomia
  • Nykyinen raskaus
  • Kiireellinen toimenpide tai hätätoimenpide, joka on suoritettava 24 tunnin kuluessa, jos kliininen suostumus saadaan sairaalahoidossa tai jos potilaan välitön hyvinvointi on vaarassa tai tila voi olla hengenvaarallinen
  • Primaarikirurgi ennakoi, että käyttöjärjestelmä lisää huomattavasti aikaa (>30-40min) suunniteltuun toimenpiteeseen.
  • Kyvyttömyys päästä käsiksi lantioon (esim. potilaan makuuasennossa/sivusuunnassa) suunnitellun toimenpiteen aikana.
  • Tunnettu lantion fibroosin tai merkittävien kiinnittymien historia.
  • Toimenpiteet, joilla on vain lievittävä tarkoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joille on varattu ei-gynekologinen vatsan lantioleikkaus
Osallistujat ovat vähintään 45-vuotiaita, heillä on vähintään yksi munanjohdin, he eivät halua tai aio hankkia lapsia tulevaisuudessa, ja heille suunnitellaan ei-gynekologinen vatsan lantioleikkaus.
Käyttäytyminen: Koulutusmoduuli
Osa 1 koostuu koulutusmoduulista, jossa on esimoduulin ja moduulin jälkeiset arviointilomakkeet.
Menettely: Salpingektomia
Osa 2 sisältää opportunistisen salpingektomian/OS:n sisällyttämisen ei-gynekologiseen kirurgiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opportunistisen salpingektomian/OS:n määrä koulutusmoduulin päätyttyä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Arvioi opportunistisen salpingektomian/OS:n hyväksyntää ei-gynekologisten kirurgisten potilaiden keskuudessa koulutusmoduulin päätyttyä
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa