Исследование оппортунистической сальпингэктомии для профилактики рака яичников
23 июня 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Мультидисциплинарный подход к оппортунистической сальпингэктомии для первичной профилактики рака яичников
Цель данного исследования — выяснить, сколько участников после просмотра образовательного видео заинтересовались хирургической профилактической процедурой.
До и после просмотра видео участники будут заполнять анкеты в клинике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
266
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kara Long Roche, MD
- Номер телефона: 212-639-7043
- Электронная почта: longrock@mskcc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Weiser, MD
- Номер телефона: 212-639-6698
- Электронная почта: weiser1@mskcc.org
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Rebecca Stone, MD
- Номер телефона: 410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Еще не набирают
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Michelle Davis, MD
- Номер телефона: 617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kara Long Roche, MD
- Номер телефона: 646-608-3787
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Kara Long Roche, MD
- Номер телефона: 646-608-3787
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kara Long Roche, MD
- Номер телефона: 646-608-3787
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Kara Long Roche, MD
- Номер телефона: 646-608-3787
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Kara Long Roche, MD
- Номер телефона: 646-608-3787
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Контакт:
- Kara Long Roche, MD
- Номер телефона: 646-608-3787
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Контакт:
- Kara Long Roche, MD
- Номер телефона: 646-608-3787
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Контакт:
- Larissa Meyer, MD
- Номер телефона: 713-792-6161
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Часть I
- Возраст ≥45 лет
- Плановый визит к негинекологическому хирургу
- Женщина или назначенная женщина при рождении
Часть II
- Возраст ≥45 лет
- По крайней мере, одна фаллопиева труба in situ
- Нет желания и планов иметь детей в будущем.
Средний риск развития рака яичников
° Примечание. Пациенты со средним риском определяются как пациенты, у которых нет известного генетического фактора риска развития рака яичников. Пациентки, у которых после сбора семейного анамнеза есть подозрение на наследственный синдром рака яичников, но еще не прошли тестирование, будут направлены на генетическое обследование.
- Плановая негинекологическая, внутрибрюшная или тазовая хирургия.
- Считается подходящим кандидатом хирургом-гинекологом и основным негинекологическим хирургом (например, на основании хирургического анамнеза и текущего статуса злокачественных новообразований)
- Утверждено и подписано информированное согласие
Критерий исключения:
Часть I
Не свободно владею английским языком
° Если есть участник, не говорящий по-английски, который является сильным кандидатом и соответствует всем остальным критериям Части 2, он может сразу перейти к Части 2, не заполняя Часть 1. (Дополнительную информацию см. в разделах 4.1 и 7.0.)
- Известная наследственная предрасположенность к раку яичников
Часть II
- Личная история гинекологического злокачественного новообразования
- Носитель наследственного варианта рака молочной железы или яичников (например, BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Подозрительное поражение яичника, фаллопиевой трубы или матки на предоперационной визуализации.
- Предыдущая двусторонняя сальпингэктомия или двусторонняя сальпингоофорэктомия
- Текущая беременность
- Неотложная процедура или неотложная процедура, которая должна быть завершена в течение 24 часов, если клиническое согласие получено в стационаре или когда непосредственное благополучие пациента находится под угрозой или состояние может быть опасным для жизни
- Первичный хирург ожидает, что операционная система значительно увеличит время (>30-40 минут) запланированной процедуры.
- Невозможность доступа к тазу (например, положение пациента на животе или на боку) во время запланированной процедуры.
- Известный фиброз таза или значительные спайки в анамнезе.
- Процедуры только с паллиативной целью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участникам запланирована негинекологическая абдоминально-тазовая операция.
Возраст участников будет ≥45 лет, у них будет как минимум одна фаллопиева труба, они не будут желать или планировать иметь детей в будущем, и им будет назначена негинекологическая абдоминально-тазовая операция.
|
Часть 1 состоит из образовательного модуля с предмодульными и постмодульными оценочными анкетами.
Часть 2 состоит из включения оппортунистической сальпингэктомии/ОС в негинекологическую хирургию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота оппортунистической сальпингэктомии/ОС после завершения образовательного модуля
Временное ограничение: до 2 лет
|
Оценка приемлемости оппортунистической сальпингэктомии/ОС среди негинекологических хирургических пациентов после завершения образовательного модуля.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Карцинома
- Карцинома яичника эпителиальная
- Новообразования яичников
- Хирургические процедуры, оперативные
- Урогенитальные хирургические процедуры
- Гинекологические хирургические процедуры
- Сальпингомия
Другие идентификационные номера исследования
- 24-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
• Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .