Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie oportunní salpingektomie k prevenci rakoviny vaječníků

21. ledna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Multidisciplinární přístup k oportunistické salpingektomii pro primární prevenci rakoviny vaječníků

Účelem této studie je zjistit, kolik účastníků má zájem o chirurgický preventivní zákrok po zhlédnutí vzdělávacího videa. Před a po zhlédnutí videa vyplní účastníci na klinice dotazníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Martin Weiser, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-6698
  • E-mail: weiser1@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Rebecca Stone, MD
          • Telefonní číslo: 410-955-8240
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Zatím nenabíráme
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Michelle Davis, MD
          • Telefonní číslo: 617-732-8840
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-3787
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-3787
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonní číslo: 646-608-3787
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Larissa Meyer, MD
          • Telefonní číslo: 713-792-6161

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část I

  • Věk ≥45 let
  • Plánovaná návštěva u negynekologického chirurga
  • Žena nebo přidělená žena při narození

Část II

  • Věk ≥45 let
  • Alespoň jeden vejcovod in situ
  • Žádná touha ani plán mít v budoucnu děti

  • Průměrné riziko vzniku rakoviny vaječníků

    ° Poznámka: Pacientky s průměrným rizikem jsou definovány jako pacientky bez známého genetického rizikového faktoru pro rozvoj rakoviny vaječníků. Pacientky, u kterých je po získání rodinné anamnézy podezření na dědičný syndrom rakoviny vaječníků, ale dosud nebyly testovány, budou odeslány ke genetickému vyšetření.

  • Plánovaná negynekologická, intraabdominální nebo pánevní operace
  • Za vhodného kandidáta považován gynekologickým chirurgem a primárním negynekologickým chirurgem (například na základě chirurgické anamnézy a aktuálního stavu malignity)
  • Schválený a podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Část I

  • Neumí plynně anglicky

    ° Pokud existuje účastník nemluvící anglicky, který je silným kandidátem a splňuje všechna ostatní kritéria pro část 2, může přejít přímo do části 2, aniž by dokončil část 1. (Další podrobnosti naleznete v částech 4.1 a 7.0.)

  • Známá dědičná náchylnost k rakovině vaječníků

Část II

  • Osobní anamnéza gynekologické malignity
  • Nosič dědičné varianty rakoviny prsu nebo vaječníků (např. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
  • Podezřelá léze vaječníků, vejcovodů nebo dělohy na předoperačním zobrazení
  • Předchozí bilaterální salpingektomie nebo bilaterální salpingo-ooforektomie
  • Aktuální těhotenství
  • Neodkladná procedura nebo urgentní procedura, která musí být dokončena do 24 hodin, pokud je klinický souhlas poskytnut v nemocničním prostředí nebo kde je ohrožena bezprostřední pohoda pacienta nebo stav může být život ohrožující
  • Primář očekává, že OS výrazně prodlouží plánovaný výkon (>30-40 minut).
  • Nemožnost přístupu do pánve (např. poloha pacienta na břiše/na boku) během plánovaného výkonu.
  • Známá anamnéza pánevní fibrózy nebo významných srůstů.
  • Procedury pouze s paliativním záměrem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci plánovaní na negynekologickou abdominopelvickou operaci
Účastníci budou ve věku ≥ 45 let, budou mít alespoň 1 vejcovod, nebudou si přát ani plánovat mít děti v budoucnu a bude u nich naplánována negynekologická abdominopelvická operace.
Behaviorální: Vzdělávací modul
Část 1 tvoří vzdělávací modul s premodulovými a postmodulovými hodnotícími dotazníky.
Postup: Salpingektomie
Část 2 spočívá v začlenění oportunní salpingektomie /OS do negynekologické chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra oportunní salpingektomie/OS po dokončení vzdělávacího modulu
Časové okno: do 2 let
Vyhodnotit přijetí oportunní salpingektomie/OS u negynekologických chirurgických pacientek po absolvování vzdělávacího modulu
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

• Centrum pro rakovinu Memorial Sloan Kettering podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací modul

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit