Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oportunistycznej salpingektomii w celu zapobiegania rakowi jajnika

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Multidyscyplinarne podejście do oportunistycznej salpingektomii w pierwotnej profilaktyce raka jajnika

Celem badania jest sprawdzenie, ilu uczestników po obejrzeniu filmu edukacyjnego jest zainteresowanych chirurgicznym zabiegiem profilaktycznym. Przed i po obejrzeniu filmu uczestnicy wypełnią ankiety w klinice.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Rebecca Stone, MD
          • Numer telefonu: 410-955-8240
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Michelle Davis, MD
          • Numer telefonu: 617-732-8840
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numer telefonu: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numer telefonu: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numer telefonu: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numer telefonu: 646-608-3787
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numer telefonu: 646-608-3787
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numer telefonu: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Numer telefonu: 646-608-3787
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Larissa Meyer, MD
          • Numer telefonu: 713-792-6161

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część I

  • Wiek ≥45 lat
  • Zaplanowana wizyta u chirurga nieginekologicznego
  • Kobieta lub przydzielona kobieta po urodzeniu

część druga

  • Wiek ≥45 lat
  • Co najmniej jedna jajowód in situ
  • Brak chęci i planów posiadania dzieci w przyszłości

  • Średnie ryzyko zachorowania na raka jajnika

    ° Uwaga: Pacjentki średniego ryzyka definiuje się jako pacjentki bez znanego genetycznego czynnika ryzyka rozwoju raka jajnika. Pacjentki, u których po zebraniu wywiadu rodzinnego istnieje podejrzenie dziedzicznego zespołu raka jajnika, a nie zostały jeszcze zbadane, zostaną skierowane na ocenę genetyczną.

  • Planowana operacja nieginekologiczna, operacja w obrębie jamy brzusznej lub miednicy
  • Uznany za odpowiedniego kandydata przez chirurga ginekologa i głównego chirurga nieginekologicznego (na przykład na podstawie historii operacji i aktualnego stanu nowotworu)
  • Zatwierdzona i podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Część I

  • Nie biegle włada językiem angielskim

    ° Jeśli istnieje uczestnik nie mówiący po angielsku, który jest mocnym kandydatem i spełnia wszystkie pozostałe kryteria Części 2, może przejść bezpośrednio do Części 2 bez konieczności wypełniania Części 1. (Dodatkowe szczegóły można znaleźć w sekcjach 4.1 i 7.0.)

  • Znana dziedziczna podatność na raka jajnika

część druga

  • Osobista historia nowotworu ginekologicznego
  • Nosicielka dziedzicznego wariantu raka piersi lub jajnika (np. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
  • Podejrzana zmiana w jajniku, jajowodzie lub macicy w badaniu przedoperacyjnym
  • Wcześniejsza obustronna salpingektomia lub obustronna salpingooforektomia
  • Obecna ciąża
  • Procedura w nagłych przypadkach lub procedura w nagłych przypadkach, którą należy wykonać w ciągu 24 godzin, jeśli uzyskano zgodę kliniczną w warunkach szpitalnych lub gdy bezpośrednie dobro pacjenta jest zagrożone lub stan może zagrażać życiu
  • Chirurg główny przewiduje, że OS znacznie wydłuży planowaną procedurę (> 30–40 minut).
  • Niemożność dostępu do miednicy (np. pozycja pacjenta na brzuchu/boku) podczas planowanego zabiegu.
  • Znana historia zwłóknienia miednicy lub znacznych zrostów.
  • Procedury wyłącznie paliatywne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestniczki zakwalifikowane do nieginekologicznej operacji jamy brzusznej i miednicy
Uczestnikami będą osoby w wieku ≥45 lat, posiadające co najmniej 1 jajowód, nie pragnące ani nie planujące mieć dzieci w przyszłości oraz zostaną poddane nieginekologicznej operacji jamy brzusznej i miednicy.
Behawioralne: Moduł edukacyjny
Część 1 składa się z modułu edukacyjnego zawierającego ankiety oceniające przed modułem i po module.
Procedura: Salpingektomia
Część 2 polega na włączeniu oportunistycznej salpingektomii/OS do chirurgii nieginekologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość oportunistycznej salpingektomii/OS po ukończeniu modułu edukacyjnego
Ramy czasowe: do 2 lat
Ocena akceptacji oportunistycznej salpingektomii/OS wśród pacjentek poddawanych operacjom nieginekologicznym po ukończeniu modułu edukacyjnego
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Moduł edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj