Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af opportunistisk salpingektomi for at forhindre ovariecancer

8. marts 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En multidisciplinær tilgang til den opportunistiske salpingektomi til primær forebyggelse af ovariecancer

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor mange deltagere der er interesserede i et kirurgisk forebyggende indgreb efter at have set en undervisningsvideo. Før og efter at have set videoen vil deltagerne udfylde spørgeskemaer i klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Johns Hopkins University (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Rebecca Stone, MD
          • Telefonnummer: 410-955-8240
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Michelle Davis, MD
          • Telefonnummer: 617-732-8840
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Karen Lu, MD
          • Telefonnummer: 713-745-8902

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del I

  • Alder ≥45 år
  • Planlagt besøg hos en ikke-gynækologisk kirurg
  • Kvinde eller tildelt kvinde ved fødslen

Del II

  • Alder ≥45 år
  • Mindst en in situ æggeleder
  • Intet ønske eller plan om at få børn i fremtiden

  • Gennemsnitlig risiko for at udvikle kræft i æggestokkene

    ° Bemærk: Patienter med gennemsnitlig risiko defineres som patienter uden kendt genetisk risikofaktor for udvikling af ovariecancer. Patienter, der efter indhentning af familieanamnese mistænkes for at have et arveligt ovariecancersyndrom, men som endnu ikke er testet, vil blive henvist til genetisk vurdering.

  • Planlagt ikke-gynækologisk, intraabdominal eller bækkenoperation
  • Anses for at være en egnet kandidat af gynækologisk kirurg og primær ikke-gynækologisk kirurg (for eksempel på grundlag af kirurgisk historie og nuværende malignitetsstatus)
  • Godkendt og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Del I

  • Ikke flydende engelsk

    ° Hvis der er en ikke-engelsktalende deltager, som er en stærk kandidat og opfylder alle andre kriterier for del 2, er de i stand til at gå direkte til del 2 uden at udfylde del 1. (Se venligst yderligere detaljer i afsnit 4.1 og 7.0.)

  • Kendt arvelig modtagelighed for ovariecancer

Del II

  • Personlig historie om en gynækologisk malignitet
  • Bærer af en arvelig bryst- eller æggestokkræftvariant (f.eks. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
  • Mistænkelig æggestok-, æggeleder- eller livmoderlæsion ved præoperativ billeddannelse
  • Tidligere bilateral salpingektomi eller bilateral salpingo-ooforektomi
  • Nuværende graviditet
  • Emergent procedure eller nødprocedure, der skal afsluttes inden for 24 timer, hvor der er klinisk samtykke i den indlagte setting, eller hvor patientens umiddelbare velbefindende er i fare eller tilstand kan være livstruende
  • Primærkirurg forventer, at OS vil tilføje betydelig tid (>30-40 min) til den planlagte procedure.
  • Manglende evne til at få adgang til bækkenet (f.eks. patient tilbøjelig/lateral stilling) under den planlagte procedure.
  • Kendt historie med bækkenfibrose eller betydelige sammenvoksninger.
  • Procedurer kun med palliativ hensigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagerne er planlagt til ikke-gynækologisk abdominopelvic operation
Deltagerne vil være i alderen ≥45 år, have mindst 1 æggeleder, vil ikke ønske eller planlægge at få børn i fremtiden og vil være planlagt til at gennemgå en ikke-gynækologisk abdominopelvic operation.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesmodul
Del 1 består af et uddannelsesmodul med præmodul- og postmodulvurderingsspørgeskemaer.
Procedure: Salpingektomi
Del 2 består i at inkorporere opportunistisk salpingektomi/OS i ikke-gynækologisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Opportunistic Salpingectomy/OS efter afslutning af uddannelsesmodul
Tidsramme: op til 2 år
Evaluer accepten af ​​opportunistisk salpingektomi/OS blandt ikke-gynækologiske kirurgiske patienter efter afslutning af et uddannelsesmodul
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

8. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Uddannelsesmodul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner