Een onderzoek naar opportunistische salpingectomie om eierstokkanker te voorkomen
23 juni 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een multidisciplinaire benadering van de opportunistische salpingectomie voor primaire preventie van eierstokkanker
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen hoeveel deelnemers na het bekijken van een educatieve video geïnteresseerd zijn in een chirurgische preventieve ingreep.
Voor en na het bekijken van de video vullen deelnemers vragenlijsten in de kliniek in.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
266
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kara Long Roche, MD
- Telefoonnummer: 212-639-7043
- E-mail: longrock@mskcc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Martin Weiser, MD
- Telefoonnummer: 212-639-6698
- E-mail: weiser1@mskcc.org
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins University (Data Collection Only)
-
Contact:
- Rebecca Stone, MD
- Telefoonnummer: 410-955-8240
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Nog niet aan het werven
- Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Contact:
- Michelle Davis, MD
- Telefoonnummer: 617-732-8840
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Telefoonnummer: 646-608-3787
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Telefoonnummer: 646-608-3787
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Telefoonnummer: 646-608-3787
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Telefoonnummer: 646-608-3787
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Telefoonnummer: 646-608-3787
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Telefoonnummer: 646-608-3787
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
Contact:
- Kara Long Roche, MD
- Telefoonnummer: 646-608-3787
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
-
Contact:
- Larissa Meyer, MD
- Telefoonnummer: 713-792-6161
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deel I
- Leeftijd ≥45 jaar
- Gepland bezoek aan een niet-gynaecologische chirurg
- Vrouwtje of toegewezen vrouwtje bij de geboorte
Deel II
- Leeftijd ≥45 jaar
- Ten minste één in situ eileider
- Geen wens of plan om in de toekomst kinderen te krijgen
Gemiddeld risico op het ontwikkelen van eierstokkanker
° Opmerking: Patiënten met een gemiddeld risico worden gedefinieerd als patiënten zonder bekende genetische risicofactor voor het ontwikkelen van eierstokkanker. Patiënten bij wie na opvragen van de familieanamnese wordt vermoed dat ze een erfelijk eierstokkankersyndroom hebben, maar nog niet zijn getest, worden doorverwezen voor genetisch onderzoek.
- Geplande niet-gynaecologische, intra-abdominale of bekkenchirurgie
- Wordt door de gynaecologisch chirurg en de primaire niet-gynaecologische chirurg als een geschikte kandidaat beschouwd (bijvoorbeeld op basis van de chirurgische geschiedenis en de huidige maligniteitsstatus)
- Goedgekeurde en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Deel I
Niet vloeiend Engels
° Als er een niet-Engelssprekende deelnemer is die een sterke kandidaat is en aan alle andere criteria voor Deel 2 voldoet, kan hij of zij direct naar Deel 2 gaan zonder Deel 1 te voltooien. (Zie aanvullende details in secties 4.1 en 7.0.)
- Bekende gevoeligheid voor erfelijke eierstokkanker
Deel II
- Persoonlijke geschiedenis van een gynaecologische maligniteit
- Drager van een erfelijke variant van borst- of eierstokkanker (bijv. BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
- Verdachte laesie van de eierstokken, eileiders of baarmoeder op preoperatieve beeldvorming
- Eerdere bilaterale salpingectomie of bilaterale salpingo-ovariëctomie
- Huidige zwangerschap
- Spoedprocedure of noodprocedure die binnen 24 uur moet worden voltooid, waarbij klinische toestemming plaatsvindt in de intramurale setting of waarbij het onmiddellijke welzijn van de patiënt in gevaar is of de toestand levensbedreigend kan zijn
- De primaire chirurg verwacht dat OS de geplande procedure aanzienlijk zal verlengen (>30-40 minuten).
- Onvermogen om toegang te krijgen tot het bekken (bijvoorbeeld in buikligging/laterale positie van de patiënt) tijdens de geplande procedure.
- Bekende voorgeschiedenis van bekkenfibrose of significante verklevingen.
- Alleen procedures met palliatieve bedoelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers gepland voor een niet-gynaecologische buik-bekkenoperatie
Deelnemers zijn ≥45 jaar oud, hebben ten minste één eileider, hebben geen kinderwens of zijn dit niet van plan en zullen een niet-gynaecologische buikbekkenoperatie ondergaan.
|
Deel 1 bestaat uit een onderwijsmodule met premodule- en postmodulebeoordelingsvragenlijsten.
Deel 2 bestaat uit het integreren van opportunistische salpingectomie/OS in niet-gynaecologische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage opportunistische salpingectomie/OS na voltooiing van de onderwijsmodule
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Evalueer de acceptatie van opportunistische salpingectomie/OS bij niet-gynaecologische chirurgische patiënten na voltooiing van een educatieve module
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
8 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
8 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Carcinoom
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Ovariumneoplasmata
- Chirurgische procedures, operatief
- Urogenitale chirurgische procedures
- Gynaecologische chirurgische procedures
- Salpingectomie
Andere studie-ID-nummers
- 24-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
• Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .