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난소암 예방을 위한 기회난관절제술에 관한 연구

2026년 1월 21일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

난소암의 일차 예방을 위한 기회 난관 절제술에 대한 다학제적 접근 방식

본 연구의 목적은 교육영상을 시청한 후 얼마나 많은 참가자들이 수술예방 시술에 관심을 갖는지 알아보는 것이다. 비디오 시청 전후에 참가자들은 클리닉에서 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Rebecca Stone, MD
          • 전화번호: 410-955-8240
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 아직 모집하지 않음
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Michelle Davis, MD
          • 전화번호: 617-732-8840
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kara Long Roche, MD
          • 전화번호: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kara Long Roche, MD
          • 전화번호: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kara Long Roche, MD
          • 전화번호: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kara Long Roche, MD
          • 전화번호: 646-608-3787
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Kara Long Roche, MD
          • 전화번호: 646-608-3787
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Kara Long Roche, MD
          • 전화번호: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • 연락하다:
          • Kara Long Roche, MD
          • 전화번호: 646-608-3787
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD ANDERSON CANCER CENTER (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Larissa Meyer, MD
          • 전화번호: 713-792-6161

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1부

  • 나이 ≥45세
  • 비부인과 의사와의 예약된 방문
  • 출생 시 여성 또는 지정된 여성

2부

  • 나이 ≥45세
  • 적어도 하나의 제자리 나팔관
  • 앞으로도 아이를 가질 의향이나 계획이 없습니다.

  • 난소암 발병의 평균 위험

    ° 참고: 평균 위험 환자는 난소암 발생에 대한 알려진 유전적 위험 요인이 없는 환자로 정의됩니다. 가족력을 확보한 후 유전성 난소암 증후군이 의심되지만 아직 검사를 받지 않은 환자는 유전자 평가를 위해 의뢰됩니다.

  • 비부인과 수술, 복강내 수술, 골반 수술 계획
  • 산부인과 전문의 및 비부인과 일차외과 전문의가 적합하다고 판단한 경우(예: 수술 이력 및 현재 악성 종양 상태를 토대로)
  • 승인 및 서명된 사전 동의

제외 기준:

1부

  • 영어가 유창하지 않음

    ° 영어가 유력하고 파트 2의 다른 모든 기준을 충족하는 비영어권 참가자가 있는 경우, 파트 1을 완료하지 않고도 파트 2로 바로 진행할 수 있습니다. (자세한 내용은 섹션 4.1 및 7.0을 참조하세요.)

  • 알려진 유전성 난소암 감수성

2부

  • 부인과 악성종양의 개인 병력
  • 유전성 유방암 또는 난소암 변종의 보인자(예: BRCA1, BRCA2, BRIP1, PALB2, RAD51C, RAD51D, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2)
  • 수술 전 영상에서 난소, 나팔관, 자궁 병변이 의심되는 경우
  • 이전 양측 난관절제술 또는 양측 난관난소절제술
  • 현재 임신
  • 입원 환자 환경에서 임상적 동의가 이루어졌거나 환자의 즉각적인 안녕이 위험하거나 상태가 생명을 위협할 수 있는 경우 24시간 이내에 완료해야 하는 응급 절차 또는 응급 절차
  • 주치의는 OS가 계획된 절차에 상당한 시간(>30-40분)을 추가할 것으로 예상합니다.
  • 계획된 시술 동안 골반에 접근할 수 없음(예: 환자가 엎드린 자세/측면 자세).
  • 골반 섬유증 또는 상당한 유착의 병력이 알려져 있습니다.
  • 완화 목적만을 가진 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비부인과 복부골반 수술 예정자
참가자는 45세 이상이고, 적어도 1개의 나팔관을 가지고 있으며, 향후 아이를 갖기를 원하지 않거나 계획하지 않으며, 비부인과 복부골반 수술을 받을 예정입니다.
행동: 교육 모듈
파트 1은 모듈 전 및 모듈 후 평가 설문지가 포함된 교육 모듈로 구성됩니다.
절차: 난관절제술
2부에서는 기회난관절제술/OS를 비부인과 수술에 통합하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 모듈 완료 후 기회 난관 절제술/OS 비율
기간: 최대 2년
교육 모듈 완료 후 비부인과 수술 환자의 기회 난관 절제술/OS 수용 여부를 평가합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 8일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

• Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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