虚血性胃コンディショニングのための技術としての腫瘍性食道切除術前の術前動脈塞栓術
2024年3月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
虚血性胃コンディショニングのための技術としての腫瘍性食道切除術前の術前動脈塞栓術：遡及的単中心比較研究
この後ろ向きの単中心比較研究は、食道がん手術における吻合部の漏出の防止における術前虚血コンディショニングの有効性を評価することを目的としています。 2 つのグループが含まれました: 手術のみのグループ (対照グループ) と食道切除術の前に塞栓術で治療された PreopAE グループ (研究グループ)。 収集されたデータには、患者の特徴、塞栓術の詳細、手術結果、術後合併症が含まれます。
主要評価項目は、CTスキャンを通じて評価された、吻合部漏出の防止における術前の虚血コンディショニングの有効性であった。 副次的アウトカムには、虚血性胃コンディショニングの安全性、塞栓患者における胃大網動脈の肥大の分析、入院期間と術後死亡率の比較などが含まれた。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rémi GRANGE, MD
- 電話番号：+33 (0)477828963
- メール：remi.grange@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sylvain Grange, MD
- 電話番号：+33 (0)477829066
- メール：grangesylvain@hotmail.fr
研究場所
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- CHU de Saint-Étienne
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副調査官：
- Sylvain GRANGE, MD
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主任研究者：
- Rémi Grange, MD
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コンタクト：
- Rémi Grange, MD
-
副調査官：
- Zoé Sahut, resident
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食道切除術による治癒手術の対象となる非転移性食道がん患者。
説明
包含基準:
- ルイス・サンティ法または三段階アプローチを用いた頸部吻合を伴う外科的食道切除術の適応がある18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 虚血性食道炎または苛性食道炎に対する食道切除術、および追跡調査のために患者が行方不明になった場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
食道切除術のみ
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医療記録からデータを収集する:
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研究グループ
食道切除術前の術前虚血コンディショニング
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医療記録からデータを収集する:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道切除術を受ける患者における吻合部漏出の減少における術前虚血コンディショニングの有効性の測定。
時間枠：日：90
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食道胃吻合部の裂開を示す経口造影を伴う胸腹部CTスキャンによる放射線学的確認が求められます。
|
日：90
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食道切除術を受ける患者における吻合部漏出の減少における術前虚血コンディショニングの有効性の測定。
時間枠：日：90
|
再手術中に外科医によって確認された裂開が求められます。
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日：90
|
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食道切除術を受ける患者における吻合部漏出の減少における術前虚血コンディショニングの有効性の測定。
時間枠：日：90
|
内視鏡による吻合部の漏れの確認が求められます。
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日：90
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虚血性胃コンディショニングの安全性
時間枠：日：90
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虚血性胃充填の安全性は、画像化とデータ記録に基づいて分析されます。
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日：90
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胃大網動脈の肥大
時間枠：日：90
|
塞栓患者の胃大網動脈の肥大は、画像とデータ記録に基づいて分析されます。
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日：90
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入院期間の比較
時間枠：日：90
|
入院期間はデータ記録に基づいて分析されます。
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日：90
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術後死亡率の比較
時間枠：日：90
|
術後の死亡率はデータ記録に基づいて分析されます。
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日：90
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rémi GRANGE, MD、CHU de Saint-Étienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRBN032024/CHUSTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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