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허혈성 위 조절을 위한 기술로서 종양학적 식도 절제술 전 수술 전 동맥 색전술

2024년 3월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

허혈성 위 조절을 위한 기술로서 종양학적 식도절제술 전 수술 전 동맥 색전술: 후향적 단일 중심성 비교 연구

이 후향적 단일 중심 비교 연구는 식도암 수술에서 문합 누출을 예방하는 데 있어서 수술 전 허혈성 조절의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술만 시행한 그룹(대조군)과 식도절제술 전 색전술을 시행한 PreopAE 그룹(연구군)의 두 그룹이 포함되었습니다. 수집된 데이터에는 환자 특성, 색전술 절차 세부 사항, 수술 결과 및 수술 후 합병증이 포함되었습니다.

일차 결과는 CT 스캔을 통해 평가된 문합 누출 방지에 있어 수술 전 허혈성 조절의 효능이었습니다. 이차 결과에는 허혈성 위 조절의 안전성 분석, 색전 환자의 위피플로성 동맥 비대화, 입원 기간 및 수술 후 사망률 비교가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • Chu de Saint-Etienne
        • 부수사관:
          • Sylvain Grange, MD
        • 수석 연구원:
          • Rémi Grange, MD
        • 연락하다:
          • Rémi Grange, MD
        • 부수사관:
          • Zoé Sahut, resident

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도절제술을 통한 근치적 수술이 가능한 비전이성 식도암 환자.

설명

포함 기준:

  • Lewis Santy 기법 또는 3단계 접근 방식을 사용하여 경부 문합을 통한 외과적 식도 절제술이 필요한 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • 허혈성 또는 부식성 식도염에 대한 식도절제술 및 추적관찰을 위해 상실된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
식도절제술 단독
다른: 의료 기록에서 데이터 수집

의료 기록에서 데이터 수집:

  • 허혈성 전처리 전후의 위피플로성 동맥 직경
  • 수술 후 사망률
  • 색전술 및 수술과 관련된 합병증
  • 중환자실 입원 기간 및 총 입원 기간
스터디 그룹
식도절제술 전 수술 전 허혈성 조절
다른: 의료 기록에서 데이터 수집

의료 기록에서 데이터 수집:

  • 허혈성 전처리 전후의 위피플로성 동맥 직경
  • 수술 후 사망률
  • 색전술 및 수술과 관련된 합병증
  • 중환자실 입원 기간 및 총 입원 기간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 절제술을 받는 환자의 문합 누출을 줄이는 데 있어 수술 전 허혈 조절의 효과 측정.
기간: 일 : 90
식도 문합의 열개를 보여주는 경구 조영제를 사용하여 흉복부 CT 스캔을 통한 방사선학적 확인이 필요합니다.
일 : 90

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도 절제술을 받는 환자의 문합 누출을 줄이는 데 있어 수술 전 허혈 조절의 효과 측정.
기간: 일 : 90
반복 수술 중 외과 의사가 확인한 열개를 찾아야 합니다.
일 : 90
식도 절제술을 받는 환자의 문합 누출을 줄이는 데 있어 수술 전 허혈 조절의 효과 측정.
기간: 일 : 90
문합 누출에 대한 내시경 확인이 필요합니다.
일 : 90
허혈성 위 컨디셔닝의 안전성
기간: 일 : 90
허혈성 위 충전의 안전성은 영상 및 데이터 기록을 기반으로 분석됩니다.
일 : 90
위피플로릭 동맥의 비대
기간: 일 : 90
색전증 환자의 위피플로릭 동맥 비대증은 영상 및 데이터 기록을 기반으로 분석됩니다.
일 : 90
입원 기간 비교
기간: 일 : 90
입원 기간은 데이터 기록을 기반으로 분석됩니다.
일 : 90
수술 후 사망률 비교
기간: 일 : 90
수술 후 사망률은 데이터 기록을 기반으로 분석됩니다.
일 : 90

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Rémi GRANGE, MD, Chu de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRBN032024/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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