Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna embolizacja tętnicza przed onkologiczną resekcją przełyku jako technika kondycjonowania niedokrwiennego żołądka

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Przedoperacyjna embolizacja tętnicza przed onkologiczną resekcją przełyku jako technika kondycjonowania niedokrwiennego żołądka: retrospektywne monocentryczne badanie porównawcze

Celem tego retrospektywnego, monocentrycznego badania porównawczego jest ocena skuteczności przedoperacyjnego kondycjonowania niedokrwiennego w zapobieganiu przeciekaniu zespoleń podczas operacji raka przełyku. Do badania włączono dwie grupy: grupę poddawaną wyłącznie zabiegowi chirurgicznemu (grupa kontrolna) i grupę PreopAE (grupa badana) leczoną zabiegiem embolizacji przed wycięciem przełyku. Zebrane dane obejmowały charakterystykę pacjenta, szczegóły procedury embolizacji, wyniki leczenia chirurgicznego i powikłania pooperacyjne.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była skuteczność przedoperacyjnego kondycjonowania niedokrwiennego w zapobieganiu przeciekaniu zespolenia, oceniana za pomocą tomografii komputerowej. Drugorzędne wyniki obejmowały analizę bezpieczeństwa niedokrwiennego kondycjonowania żołądka, przerostu tętnicy żołądkowo-eliptycznej u pacjentów z embolizacją oraz porównanie długości pobytu w szpitalu i śmiertelności pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
        • Pod-śledczy:
          • Sylvain Grange, MD
        • Główny śledczy:
          • Rémi Grange, MD
        • Kontakt:
          • Rémi Grange, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zoé Sahut, resident

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem przełyku bez przerzutów kwalifikujący się do leczenia operacyjnego poprzez wycięcie przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze wskazaniem do chirurgicznego wycięcia przełyku z zespoleniem szyjnym metodą Lewisa Santy’ego lub metodą trójetapową.

Kryteria wyłączenia:

  • Wycięcie przełyku z powodu niedokrwiennego lub żrącego zapalenia przełyku, a pacjenci utraceni z powodu wizyty kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Sama przełyk
Inny: Zbieranie danych z dokumentacji medycznej

Pobieranie danych z dokumentacji medycznej:

  • Średnica tętnicy żołądkowo-eiploicznej przed i po niedokrwiennym przygotowaniu wstępnym
  • Śmiertelność pooperacyjna
  • Powikłania związane z embolizacją i zabiegiem chirurgicznym
  • Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i łączna długość pobytu w szpitalu
Kółko naukowe
Przedoperacyjne kondycjonowanie niedokrwienne przed resekcją przełyku
Inny: Zbieranie danych z dokumentacji medycznej

Pobieranie danych z dokumentacji medycznej:

  • Średnica tętnicy żołądkowo-eiploicznej przed i po niedokrwiennym przygotowaniu wstępnym
  • Śmiertelność pooperacyjna
  • Powikłania związane z embolizacją i zabiegiem chirurgicznym
  • Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i łączna długość pobytu w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar skuteczności przedoperacyjnego kondycjonowania niedokrwiennego w zmniejszaniu nieszczelności zespolenia u pacjentów poddawanych resekcji przełyku.
Ramy czasowe: Dzień: 90
Konieczne będzie potwierdzenie radiologiczne za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej i jamy brzusznej z doustnym kontrastem, wykazującej rozejście się zespolenia przełykowo-żołądkowego.
Dzień: 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar skuteczności przedoperacyjnego kondycjonowania niedokrwiennego w zmniejszaniu nieszczelności zespolenia u pacjentów poddawanych resekcji przełyku.
Ramy czasowe: Dzień: 90
Rozejście się zostanie potwierdzone przez chirurga podczas powtórnej operacji.
Dzień: 90
Pomiar skuteczności przedoperacyjnego kondycjonowania niedokrwiennego w zmniejszaniu nieszczelności zespolenia u pacjentów poddawanych resekcji przełyku.
Ramy czasowe: Dzień: 90
Konieczne będzie endoskopowe potwierdzenie nieszczelności zespolenia.
Dzień: 90
Bezpieczeństwo niedokrwiennego kondycjonowania żołądka
Ramy czasowe: Dzień: 90
Bezpieczeństwo niedokrwiennego napełniania żołądka będzie analizowane na podstawie badań obrazowych i rejestracji danych.
Dzień: 90
Przerost tętnicy żołądkowo-nadgarstkowej
Ramy czasowe: Dzień: 90
Przerost tętnicy żołądkowo-epiplicznej u pacjentów zatorowych będzie analizowany na podstawie badań obrazowych i rejestracji danych.
Dzień: 90
Porównanie długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dzień: 90
Długość pobytu w szpitalu będzie analizowana na podstawie nagrań danych.
Dzień: 90
Porównanie śmiertelności pooperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień: 90
Śmiertelność pooperacyjna będzie analizowana na podstawie rejestracji danych.
Dzień: 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN032024/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj