Preoperatív artériás embolizáció az onkológiai oesophagectómia előtt, mint az ischaemiás gyomorkondicionálás technikája
2024. március 8. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Preoperatív artériás embolizáció az onkológiai oesophagectomia előtt, mint az ischaemiás gyomorkondicionálás technikája: retrospektív monocentrikus összehasonlító vizsgálat
Ez a retrospektív monocentrikus összehasonlító vizsgálat célja a preoperatív ischaemiás kondicionálás hatékonyságának felmérése az anasztomózis szivárgás megelőzésében nyelőcsőrák műtéteknél. Két csoportot vontunk be: egy egyedül műtéttel kezelt csoportot (kontrollcsoport) és egy PreopAE csoportot (vizsgálati csoport), amelyet nyelőcsőeltávolítás előtt embolizációs eljárással kezeltek. Az összegyűjtött adatok magukban foglalták a páciens jellemzőit, az embolizációs eljárás részleteit, a műtéti eredményeket és a posztoperatív szövődményeket.
Az elsődleges eredmény a preoperatív ischaemiás kondicionálás hatékonysága volt az anasztomózis szivárgás megelőzésében, CT-vizsgálatokkal értékelve. A másodlagos eredmények között szerepelt az ischaemiás gyomorkondicionálás biztonságosságának, az embolizált betegek gastroepiploikus artériájának hipertrófiájának elemzése, valamint a kórházi tartózkodás hosszának és a posztoperatív mortalitásnak az összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rémi GRANGE, MD
- Telefonszám: +33 (0)477828963
- E-mail: remi.grange@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sylvain Grange, MD
- Telefonszám: +33 (0)477829066
- E-mail: grangesylvain@hotmail.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
Alkutató:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Kutatásvezető:
- Rémi Grange, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Rémi Grange, MD
-
Alkutató:
- Zoé Sahut, resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem áttétes nyelőcsőrákban szenvedő betegek, akik oesophagectómiával gyógyítható műtétre alkalmasak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, akinek cervicalis anasztomózissal járó sebészi oesophagectomia javallata Lewis Santy technikával vagy háromlépcsős megközelítéssel.
Kizárási kritériumok:
- Esophagectomia ischaemiás vagy maró oesophagitis miatt, valamint a nyomon követés miatt elveszett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Egyedül az oesophagectomia
|
Adatgyűjtés a kórlapból:
|
|
Tanulócsoport
Preoperatív ischaemiás kondicionálás oesophagectomia előtt
|
Adatgyűjtés a kórlapból:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív ischaemiás kondicionálás hatékonyságának mérése az anasztomózisos szivárgás csökkentésében nyelőcsőeltávolításon átesett betegeknél.
Időkeret: Nap: 90
|
Az oesophagastric anastomosis dehiscenciáját mutató orális kontrasztanyaggal végzett thoracoabdominalis CT-vizsgálat radiológiai megerősítését kérik.
|
Nap: 90
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A preoperatív ischaemiás kondicionálás hatékonyságának mérése az anasztomózisos szivárgás csökkentésében nyelőcsőeltávolításon átesett betegeknél.
Időkeret: Nap: 90
|
Meg kell keresni a sebész által az ismételt műtét során megerősített dehiscenciát.
|
Nap: 90
|
|
A preoperatív ischaemiás kondicionálás hatékonyságának mérése az anasztomózisos szivárgás csökkentésében nyelőcsőeltávolításon átesett betegeknél.
Időkeret: Nap: 90
|
Az anasztomózis szivárgás endoszkópos megerősítését kérik.
|
Nap: 90
|
|
Az ischaemiás gyomorkondicionálás biztonsága
Időkeret: Nap: 90
|
Az ischaemiás gyomortöltés biztonságát képalkotó és adatfelvételek alapján elemezzük.
|
Nap: 90
|
|
A gastroepiploikus artéria hipertrófiája
Időkeret: Nap: 90
|
Az embolizált betegek gastroepiploicus artériájának hipertrófiáját képalkotó és adatfelvételek alapján elemezzük.
|
Nap: 90
|
|
A kórházi tartózkodás hosszának összehasonlítása
Időkeret: Nap: 90
|
A kórházi tartózkodás időtartamát az adatfelvételek alapján elemezzük.
|
Nap: 90
|
|
A posztoperatív mortalitás összehasonlítása
Időkeret: Nap: 90
|
A posztoperatív mortalitást adatfelvételek alapján elemezzük.
|
Nap: 90
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN032024/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .