Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ arteriel embolisering før onkologisk esofagektomi som en teknik til iskæmisk gastrisk konditionering

8. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Præoperativ arteriel embolisering før onkologisk esofagektomi som en teknik til iskæmisk gastrisk konditionering: en retrospektiv monocentrisk sammenlignende undersøgelse

Denne retrospektive monocentriske komparative undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​præoperativ iskæmisk konditionering til at forhindre anastomotisk lækage i esophageal cancerkirurgi. To grupper blev inkluderet: en kirurgi-alene gruppe (kontrolgruppe) og en PreopAE-gruppe (undersøgelsesgruppe) behandlet med en emboliseringsprocedure før esophagectomy. Indsamlede data omfattede patientkarakteristika, emboliseringsproceduredetaljer, kirurgiske resultater og postoperative komplikationer.

Det primære resultat var effektiviteten af ​​præoperativ iskæmisk konditionering til at forhindre anastomotisk lækage, vurderet gennem CT-scanninger. Sekundære resultater omfattede analyse af sikkerheden ved iskæmisk gastrisk konditionering, hypertrofi af den gastroepiploiske arterie hos emboliserede patienter og sammenligning af hospitalsopholdslængde og postoperativ mortalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
        • Underforsker:
          • Sylvain Grange, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rémi Grange, MD
        • Kontakt:
          • Rémi Grange, MD
        • Underforsker:
          • Zoé Sahut, resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-metastatisk esophageal cancer, berettiget til kurativ kirurgi ved oesophagektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ældre end 18 år med indikation for kirurgisk esofagektomi med cervikal anastomose ved brug af Lewis Santy-teknikken eller tre-trins tilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Øsofagektomi for iskæmisk eller kaustisk øsofagitis, og patienter mistet til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Esofagektomi alene
Andet: Indsamling af data fra journalen

Indsamling af data fra journalen:

  • Gastroepiploisk arteriediameter før og efter iskæmisk prækonditionering
  • Postoperativ dødelighed
  • Komplikationer relateret til embolisering og kirurgi
  • Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling og den samlede længde af indlæggelsen
Studiegruppe
Præoperativ iskæmisk konditionering før esofagektomi
Andet: Indsamling af data fra journalen

Indsamling af data fra journalen:

  • Gastroepiploisk arteriediameter før og efter iskæmisk prækonditionering
  • Postoperativ dødelighed
  • Komplikationer relateret til embolisering og kirurgi
  • Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling og den samlede længde af indlæggelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af effektiviteten af ​​præoperativ iskæmisk konditionering til at reducere anastomotisk lækage hos patienter, der gennemgår øsofagektomi.
Tidsramme: Dag: 90
Radiologisk bekræftelse ved thoracoabdominal CT-scanning med oral kontrast, der viser dehiscens af den oesophagastriske anastomose, vil blive søgt.
Dag: 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af effektiviteten af ​​præoperativ iskæmisk konditionering til at reducere anastomotisk lækage hos patienter, der gennemgår øsofagektomi.
Tidsramme: Dag: 90
Frafald bekræftet af kirurgen under en gentagen operation vil blive søgt.
Dag: 90
Måling af effektiviteten af ​​præoperativ iskæmisk konditionering til at reducere anastomotisk lækage hos patienter, der gennemgår øsofagektomi.
Tidsramme: Dag: 90
Endoskopisk bekræftelse af en anastomotisk lækage vil blive søgt.
Dag: 90
Sikkerhed ved iskæmisk gastrisk konditionering
Tidsramme: Dag: 90
Sikkerheden af ​​iskæmisk gastrisk fyldning vil blive analyseret på baggrund af billeddannelse og dataoptagelser.
Dag: 90
Hypertrofi af den gastroepiploiske arterie
Tidsramme: Dag: 90
Hypertrofi af den gastroepiploiske arterie hos emboliserede patienter vil blive analyseret på basis af billeddannelse og dataoptagelser.
Dag: 90
Sammenligning af hospitalsopholdslængde
Tidsramme: Dag: 90
Indlæggelseslængden vil blive analyseret på baggrund af dataregistreringer.
Dag: 90
Sammenligning af postoperativ mortalitet
Tidsramme: Dag: 90
Postoperativ mortalitet vil blive analyseret på baggrund af dataregistreringer.
Dag: 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN032024/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner