Preoperatiivinen valtimoembolisaatio ennen onkologista ruokatorven poistoleikkausta iskeemisen mahalaukun hoidon tekniikkana
perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Preoperatiivinen valtimoembolisaatio ennen onkologista ruokatorven poistoa tekniikkana iskeemiseen mahalaukun kuntoutukseen: retrospektiivinen monosentrinen vertaileva tutkimus
Tämän retrospektiivisen monosentrisen vertailevan tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävän iskeemisen ehdottelun tehokkuutta anastomoottisen vuodon estämisessä ruokatorven syövän leikkauksessa. Mukaan otettiin kaksi ryhmää: pelkkä leikkausryhmä (verrokkiryhmä) ja PreopAE-ryhmä (tutkimusryhmä), joita käsiteltiin embolisaatiomenettelyllä ennen esofagectomiaa. Kerätyt tiedot sisälsivät potilaan ominaisuudet, embolisaatiotoimenpiteen yksityiskohdat, kirurgiset tulokset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Ensisijainen tulos oli leikkausta edeltävän iskeemisen ehdottelun tehokkuus anastomoottisen vuodon estämisessä, arvioituna TT-skannauksilla. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi iskeemisen mahalaukun eheytymisen turvallisuuden, emboliapotilaiden gastroepiploisen valtimon liikakasvun analysointi sekä sairaalahoidon pituuden ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rémi GRANGE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477828963
- Sähköposti: remi.grange@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvain Grange, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477829066
- Sähköposti: grangesylvain@hotmail.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- CHU de Saint-Étienne
-
Alatutkija:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Päätutkija:
- Rémi Grange, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rémi Grange, MD
-
Alatutkija:
- Zoé Sahut, resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-metastaattinen ruokatorven syöpä, jotka ovat oikeutettuja parantavaan leikkaushoitoon esofagectomialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on indikaatio kirurgiseen esofagectomiaan ja kohdunkaulan anastomoosiin käyttäen Lewis Santy -tekniikkaa tai kolmivaiheista lähestymistapaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Esofagectomia iskeemisen tai syövyttävän ruokatorven tulehduksen vuoksi ja potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Esofagectomia yksin
|
Tietojen kerääminen sairauskertomuksesta:
|
|
Opiskeluryhmä
Preoperatiivinen iskeeminen hoito ennen esofagectomiaa
|
Tietojen kerääminen sairauskertomuksesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen iskeemisen ehdottelun tehokkuuden mittaus anastomoottisen vuodon vähentämisessä potilailla, joille tehdään ruokatorven poisto.
Aikaikkuna: Päivä: 90
|
Haetaan radiologista vahvistusta thoracoabdominaalisella CT-skannauksella suun kontrastilla, joka osoittaa ruokatorven anastomoosin irtoamisen.
|
Päivä: 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen iskeemisen ehdottelun tehokkuuden mittaus anastomoottisen vuodon vähentämisessä potilailla, joille tehdään ruokatorven poisto.
Aikaikkuna: Päivä: 90
|
Kirurgin toistetun leikkauksen aikana vahvistama irrotus etsitään.
|
Päivä: 90
|
|
Preoperatiivisen iskeemisen ehdottelun tehokkuuden mittaus anastomoottisen vuodon vähentämisessä potilailla, joille tehdään ruokatorven poisto.
Aikaikkuna: Päivä: 90
|
Anastomoottisen vuodon endoskooppinen vahvistus haetaan.
|
Päivä: 90
|
|
Iskeemisen mahalaukun eheyttämisen turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä: 90
|
Iskeemisen mahalaukun täytön turvallisuutta analysoidaan kuvantamisen ja datatallenteiden perusteella.
|
Päivä: 90
|
|
Gastroepiploisen valtimon hypertrofia
Aikaikkuna: Päivä: 90
|
Embolisoituneiden potilaiden gastroepiploisen valtimon hypertrofia analysoidaan kuvantamisen ja datatallenteiden perusteella.
|
Päivä: 90
|
|
Sairaalahoidon pituuden vertailu
Aikaikkuna: Päivä: 90
|
Sairaalahoidon pituus analysoidaan aineistotallenteiden perusteella.
|
Päivä: 90
|
|
Vertaamalla postoperatiivista kuolleisuutta
Aikaikkuna: Päivä: 90
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus analysoidaan aineistotallenteiden perusteella.
|
Päivä: 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Étienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN032024/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .