Предоперационная артериальная эмболизация перед онкологической эзофагэктомией как метод ишемического кондиционирования желудка
8 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Предоперационная артериальная эмболизация перед онкологической эзофагэктомией как метод ишемического кондиционирования желудка: ретроспективное моноцентрическое сравнительное исследование
Это ретроспективное моноцентрическое сравнительное исследование направлено на оценку эффективности предоперационного ишемического кондиционирования в предотвращении несостоятельности анастомоза при хирургическом вмешательстве по поводу рака пищевода. Были включены две группы: группа только хирургического вмешательства (контрольная группа) и группа PreopAE (исследовательская группа), которым проводилась процедура эмболизации перед эзофагэктомией. Собранные данные включали характеристики пациентов, детали процедуры эмболизации, результаты хирургического вмешательства и послеоперационные осложнения.
Первичным результатом была эффективность предоперационного ишемического кондиционирования в предотвращении несостоятельности анастомоза, оцененная с помощью компьютерной томографии. Вторичные результаты включали анализ безопасности ишемического кондиционирования желудка, гипертрофии желудочно-сальниковой артерии у эмболизированных пациентов и сравнение продолжительности пребывания в стационаре и послеоперационной смертности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rémi GRANGE, MD
- Номер телефона: +33 (0)477828963
- Электронная почта: remi.grange@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sylvain Grange, MD
- Номер телефона: +33 (0)477829066
- Электронная почта: grangesylvain@hotmail.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
Младший исследователь:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Главный следователь:
- Rémi Grange, MD
-
Контакт:
- Rémi Grange, MD
-
Младший исследователь:
- Zoé Sahut, resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с неметастатическим раком пищевода, которым может быть выполнена лечебная операция путем эзофагэктомии.
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам старше 18 лет с показаниями к хирургической резекции пищевода с шейным анастомозом по методике Льюиса-Санти или трехэтапному подходу.
Критерий исключения:
- Эзофагэктомия по поводу ишемического или каустического эзофагита, а также выбывание пациентов из-под наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Только эзофагэктомия
|
Сбор данных из медицинской карты:
|
|
Исследовательская группа
Предоперационное ишемическое кондиционирование перед резекцией пищевода
|
Сбор данных из медицинской карты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эффективности предоперационного ишемического кондиционирования для уменьшения несостоятельности анастомоза у пациентов, перенесших эзофагэктомию.
Временное ограничение: День : 90
|
Будет проведено радиологическое подтверждение с помощью торакоабдоминальной КТ с пероральным контрастированием, показывающее несостоятельность пищеводно-желудочного анастомоза.
|
День : 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение эффективности предоперационного ишемического кондиционирования в уменьшении несостоятельности анастомоза у пациентов, перенесших эзофагэктомию.
Временное ограничение: День : 90
|
Будет выявлено расхождение, подтвержденное хирургом во время повторной операции.
|
День : 90
|
|
Измерение эффективности предоперационного ишемического кондиционирования в уменьшении несостоятельности анастомоза у пациентов, перенесших эзофагэктомию.
Временное ограничение: День : 90
|
Будет проведено эндоскопическое подтверждение несостоятельности анастомоза.
|
День : 90
|
|
Безопасность ишемического кондиционирования желудка
Временное ограничение: День : 90
|
Безопасность ишемического наполнения желудка будет анализироваться на основе изображений и записей данных.
|
День : 90
|
|
Гипертрофия желудочно-сальниковой артерии
Временное ограничение: День : 90
|
Гипертрофия желудочно-сальниковой артерии у эмболизированных пациентов будет анализироваться на основании изображений и записей данных.
|
День : 90
|
|
Сравнение продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: День : 90
|
Продолжительность пребывания в больнице будет анализироваться на основе записей данных.
|
День : 90
|
|
Сравнение послеоперационной смертности
Временное ограничение: День : 90
|
Послеоперационная смертность будет проанализирована на основе записей данных.
|
День : 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN032024/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .