Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve arteriële embolisatie vóór oncologische slokdarmresectie als techniek voor ischemische maagconditionering

8 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Preoperatieve arteriële embolisatie vóór oncologische slokdarmresectie als techniek voor ischemische maagconditionering: een retrospectief monocentrisch vergelijkend onderzoek

Deze retrospectieve monocentrische vergelijkende studie heeft tot doel de werkzaamheid van preoperatieve ischemische conditionering te beoordelen bij het voorkomen van anastomotische lekkage bij slokdarmkankerchirurgie. Er werden twee groepen geïncludeerd: een groep die alleen een operatie onderging (controlegroep) en een PreopAE-groep (studiegroep) die vóór de slokdarmresectie werd behandeld met een embolisatieprocedure. De verzamelde gegevens omvatten patiëntkenmerken, details van de embolisatieprocedure, chirurgische resultaten en postoperatieve complicaties.

De primaire uitkomstmaat was de werkzaamheid van preoperatieve ischemische conditionering bij het voorkomen van naadlekkage, beoordeeld via CT-scans. Secundaire uitkomsten omvatten het analyseren van de veiligheid van ischemische maagconditionering, hypertrofie van de gastro-epiploïsche slagader bij geëmboliseerde patiënten en het vergelijken van de duur van het ziekenhuisverblijf en de postoperatieve mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • CHU de Saint-Etienne
        • Onderonderzoeker:
          • Sylvain Grange, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rémi Grange, MD
        • Contact:
          • Rémi Grange, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Zoé Sahut, resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-gemetastaseerde slokdarmkanker, die in aanmerking komen voor curatieve chirurgie door slokdarmresectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar met een indicatie voor chirurgische slokdarmresectie met cervicale anastomose volgens de Lewis Santy-techniek of driefasenaanpak.

Uitsluitingscriteria:

  • Slokdarmresectie voor ischemische of bijtende oesofagitis, en patiënten verloren voor follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Alleen slokdarmresectie
Ander: Gegevens verzamelen uit het medisch dossier

Gegevens verzamelen uit het medisch dossier:

  • Gasroepiploïsche slagaderdiameter voor en na ischemische preconditionering
  • Postoperatieve sterfte
  • Complicaties gerelateerd aan embolisatie en chirurgie
  • Duur van verblijf op de intensive care en totale duur van verblijf in het ziekenhuis
Studiegroep
Preoperatieve ischemische conditionering vóór slokdarmresectie
Ander: Gegevens verzamelen uit het medisch dossier

Gegevens verzamelen uit het medisch dossier:

  • Gasroepiploïsche slagaderdiameter voor en na ischemische preconditionering
  • Postoperatieve sterfte
  • Complicaties gerelateerd aan embolisatie en chirurgie
  • Duur van verblijf op de intensive care en totale duur van verblijf in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de effectiviteit van preoperatieve ischemische conditionering bij het verminderen van anastomotische lekkage bij patiënten die een slokdarmresectie ondergaan.
Tijdsspanne: Dag: 90
Er zal worden gezocht naar radiologische bevestiging door middel van een thoraco-abdominale CT-scan met oraal contrast dat dehiscentie van de slokdarmanastomose laat zien.
Dag: 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de effectiviteit van preoperatieve ischemische conditionering bij het verminderen van anastomotische lekkage bij patiënten die een slokdarmresectie ondergaan.
Tijdsspanne: Dag: 90
Er zal worden gezocht naar dehiscentie, bevestigd door de chirurg tijdens een herhalingsoperatie.
Dag: 90
Meting van de effectiviteit van preoperatieve ischemische conditionering bij het verminderen van anastomotische lekkage bij patiënten die een slokdarmresectie ondergaan.
Tijdsspanne: Dag: 90
Er zal worden gezocht naar endoscopische bevestiging van een anastomoselek.
Dag: 90
Veiligheid van ischemische maagconditionering
Tijdsspanne: Dag: 90
De veiligheid van ischemische maagvulling zal worden geanalyseerd op basis van beeldvorming en dataregistratie.
Dag: 90
Hypertrofie van de gastro-epiploïsche slagader
Tijdsspanne: Dag: 90
Hypertrofie van de gastro-epiploïsche slagader bij geëmboliseerde patiënten zal worden geanalyseerd op basis van beeldvorming en dataregistratie.
Dag: 90
Vergelijking van de verblijfsduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag: 90
De verblijfsduur in het ziekenhuis zal worden geanalyseerd op basis van gegevensregistratie.
Dag: 90
Postoperatieve sterfte vergelijken
Tijdsspanne: Dag: 90
Op basis van dataregistratie zal de postoperatieve sterfte worden geanalyseerd.
Dag: 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN032024/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren