Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Embolización arterial preoperatoria antes de la esofagectomía oncológica como técnica de acondicionamiento gástrico isquémico

8 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Embolización arterial preoperatoria antes de la esofagectomía oncológica como técnica de acondicionamiento gástrico isquémico: un estudio comparativo monocéntrico retrospectivo

Este estudio comparativo monocéntrico retrospectivo tiene como objetivo evaluar la eficacia del condicionamiento isquémico preoperatorio para prevenir la fuga anastomótica en la cirugía del cáncer de esófago. Se incluyeron dos grupos: un grupo de cirugía sola (grupo de control) y un grupo de PreopAE (grupo de estudio) tratado con un procedimiento de embolización antes de la esofagectomía. Los datos recopilados incluyeron características de los pacientes, detalles del procedimiento de embolización, resultados quirúrgicos y complicaciones posoperatorias.

El resultado primario fue la eficacia del acondicionamiento isquémico preoperatorio para prevenir la fuga anastomótica, evaluada mediante tomografías computarizadas. Los resultados secundarios incluyeron analizar la seguridad del acondicionamiento gástrico isquémico, la hipertrofia de la arteria gastroepiploica en pacientes embolizados y comparar la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad posoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • CHU DE SAINT-ETIENNE
        • Sub-Investigador:
          • Sylvain Grange, MD
        • Investigador principal:
          • Rémi Grange, MD
        • Contacto:
          • Rémi Grange, MD
        • Sub-Investigador:
          • Zoé Sahut, resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de esófago no metastásico, elegibles para cirugía curativa mediante esofagectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años con indicación de esofagectomía quirúrgica con anastomosis cervical mediante técnica de Lewis Santy o abordaje en tres tiempos.

Criterio de exclusión:

  • Esofagectomía por esofagitis isquémica o cáustica y pacientes perdidos para el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Esofagectomía sola
Otro: Recopilación de datos del historial médico.

Recopilación de datos de la historia clínica:

  • Diámetro de la arteria gastroepiploica antes y después del precondicionamiento isquémico
  • Mortalidad postoperatoria
  • Complicaciones relacionadas con la embolización y la cirugía.
  • Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y duración total de la estancia hospitalaria
Grupo de estudio
Acondicionamiento isquémico preoperatorio antes de la esofagectomía
Otro: Recopilación de datos del historial médico.

Recopilación de datos de la historia clínica:

  • Diámetro de la arteria gastroepiploica antes y después del precondicionamiento isquémico
  • Mortalidad postoperatoria
  • Complicaciones relacionadas con la embolización y la cirugía.
  • Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y duración total de la estancia hospitalaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la eficacia del acondicionamiento isquémico preoperatorio para reducir la fuga anastomótica en pacientes sometidos a esofagectomía.
Periodo de tiempo: Día : 90
Se buscará confirmación radiológica mediante tomografía computarizada toracoabdominal con contraste oral que muestre dehiscencia de la anastomosis esofagástrica.
Día : 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la eficacia del acondicionamiento isquémico preoperatorio para reducir la fuga anastomótica en pacientes sometidos a esofagectomía.
Periodo de tiempo: Día : 90
Se buscará la dehiscencia confirmada por el cirujano durante una nueva operación.
Día : 90
Medición de la eficacia del acondicionamiento isquémico preoperatorio para reducir la fuga anastomótica en pacientes sometidos a esofagectomía.
Periodo de tiempo: Día : 90
Se buscará la confirmación endoscópica de una fuga anastomótica.
Día : 90
Seguridad del acondicionamiento gástrico isquémico
Periodo de tiempo: Día : 90
La seguridad del llenado gástrico isquémico se analizará sobre la base de imágenes y registros de datos.
Día : 90
Hipertrofia de la arteria gastroepiploica.
Periodo de tiempo: Día : 90
La hipertrofia de la arteria gastroepiploica en pacientes embolizados se analizará sobre la base de imágenes y registros de datos.
Día : 90
Comparación de la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día : 90
La duración de la estancia hospitalaria se analizará sobre la base de registros de datos.
Día : 90
Comparación de la mortalidad posoperatoria
Periodo de tiempo: Día : 90
La mortalidad posoperatoria se analizará sobre la base de registros de datos.
Día : 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Rémi GRANGE, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN032024/CHUSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de esófago

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir