Preoperativ arteriell embolisering före onkologisk esofagektomi som en teknik för ischemisk gastrisk konditionering
8 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Preoperativ arteriell embolisering före onkologisk esofagektomi som en teknik för ischemisk gastrisk konditionering: en retrospektiv monocentrisk jämförande studie
Denna retrospektiva monocentriska jämförande studie syftar till att bedöma effektiviteten av preoperativ ischemisk konditionering, för att förhindra anastomotiskt läckage vid esofaguscancerkirurgi. Två grupper inkluderades: en kirurgisk grupp (kontrollgrupp) och en PreopAE-grupp (studiegrupp) som behandlades med en emboliseringsprocedur före esofagektomi. Insamlade data inkluderade patientegenskaper, detaljer om emboliseringsprocedur, kirurgiska resultat och postoperativa komplikationer.
Det primära resultatet var effekten av preoperativ ischemisk konditionering för att förhindra anastomotiskt läckage, utvärderad genom CT-skanningar. Sekundära resultat inkluderade att analysera säkerheten för ischemisk gastrisk konditionering, hypertrofi av den gastroepiploiska artären hos emboliserade patienter och jämföra sjukhusvistelselängd och postoperativ mortalitet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rémi GRANGE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477828963
- E-post: remi.grange@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sylvain Grange, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829066
- E-post: grangesylvain@hotmail.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
Underutredare:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Huvudutredare:
- Rémi Grange, MD
-
Kontakt:
- Rémi Grange, MD
-
Underutredare:
- Zoé Sahut, resident
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med icke-metastaserande esofagealcancer, berättigade till kurativ kirurgi genom esofagektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter äldre än 18 år med indikation för kirurgisk esofagektomi med cervikal anastomos med hjälp av Lewis Santy-tekniken eller trestegsmetod.
Exklusions kriterier:
- Esofagektomi för ischemisk eller kaustisk esofagit och patienter förlorade för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Enbart esofagektomi
|
Insamling av uppgifter från journalen:
|
|
Studiegrupp
Preoperativ ischemisk konditionering före esofagektomi
|
Insamling av uppgifter från journalen:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av effektiviteten av preoperativ ischemisk konditionering för att minska anastomotiskt läckage hos patienter som genomgår esofagektomi.
Tidsram: Dag: 90
|
Radiologisk bekräftelse genom torakoabdominal CT-skanning med oral kontrast som visar att den esofagastriska anastomosen har gått sönder kommer att sökas.
|
Dag: 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av effektiviteten av preoperativ ischemisk konditionering för att minska anastomotiskt läckage hos patienter som genomgår esofagektomi.
Tidsram: Dag: 90
|
Dehiscens som bekräftats av kirurgen under en upprepad operation kommer att sökas.
|
Dag: 90
|
|
Mätning av effektiviteten av preoperativ ischemisk konditionering för att minska anastomotiskt läckage hos patienter som genomgår esofagektomi.
Tidsram: Dag: 90
|
Endoskopisk bekräftelse på ett anastomotiskt läckage kommer att sökas.
|
Dag: 90
|
|
Säkerhet för ischemisk gastrisk konditionering
Tidsram: Dag: 90
|
Säkerheten för ischemisk gastrisk fyllning kommer att analyseras på basis av bild- och dataregistreringar.
|
Dag: 90
|
|
Hypertrofi av den gastroepiploiska artären
Tidsram: Dag: 90
|
Hypertrofi av den gastroepiploiska artären hos emboliserade patienter kommer att analyseras på basis av avbildning och datainspelningar.
|
Dag: 90
|
|
Jämför längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Dag: 90
|
Längden på sjukhusvistelsen kommer att analyseras på basis av dataregistreringar.
|
Dag: 90
|
|
Jämföra postoperativ mortalitet
Tidsram: Dag: 90
|
Postoperativ mortalitet kommer att analyseras på basis av dataregistreringar.
|
Dag: 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRBN032024/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .