肿瘤食管切除术前的术前动脉栓塞作为缺血性胃调理的技术
2024年3月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
肿瘤食管切除术前的术前动脉栓塞作为缺血性胃调理技术：一项回顾性单中心比较研究
这项回顾性单中心比较研究旨在评估术前缺血调理在预防食管癌手术中吻合口瘘方面的效果。 包括两组：单独手术组（对照组）和 PreopAE 组（研究组），在食管切除术前接受栓塞手术。 收集的数据包括患者特征、栓塞手术细节、手术结果和术后并发症。
主要结果是通过 CT 扫描评估术前缺血调理在预防吻合口瘘方面的效果。 次要结局包括分析缺血性胃调理的安全性、栓塞患者胃网膜动脉肥大以及比较住院时间和术后死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rémi GRANGE, MD
- 电话号码：+33 (0)477828963
- 邮箱：remi.grange@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sylvain Grange, MD
- 电话号码：+33 (0)477829066
- 邮箱：grangesylvain@hotmail.fr
学习地点
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- CHU de Saint-Etienne
-
副研究员：
- Sylvain GRANGE, MD
-
首席研究员：
- Rémi Grange, MD
-
接触：
- Rémi Grange, MD
-
副研究员：
- Zoé Sahut, resident
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患有非转移性食管癌的患者，符合食管切除术根治性手术的条件。
描述
纳入标准：
- 所有年龄超过 18 岁且具有使用 Lewis Santy 技术或三阶段方法进行食管切除术和颈部吻合指征的患者。
排除标准：
- 食管切除术治疗缺血性或腐蚀性食管炎，患者失访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
单纯食管切除术
|
从病历中收集数据：
|
|
学习小组
食管癌术前缺血预处理
|
从病历中收集数据：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量术前缺血调理在减少食管切除术患者吻合口瘘方面的有效性。
大体时间：天：90
|
将寻求通过胸腹部 CT 扫描和口腔造影显示食管吻合口裂开的放射学确认。
|
天：90
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量术前缺血调理在减少食管切除术患者吻合口瘘方面的有效性。
大体时间：天：90
|
将寻找外科医生在重复手术期间确认的裂开情况。
|
天：90
|
|
测量术前缺血调理在减少食管切除术患者吻合口瘘方面的有效性。
大体时间：天：90
|
将寻求内窥镜确认吻合口漏。
|
天：90
|
|
缺血性胃调理的安全性
大体时间：天：90
|
将根据成像和数据记录分析缺血性胃充盈的安全性。
|
天：90
|
|
胃网膜动脉肥大
大体时间：天：90
|
将根据影像学和数据记录对栓塞患者的胃网膜动脉肥大进行分析。
|
天：90
|
|
比较住院时间
大体时间：天：90
|
住院时间将根据数据记录进行分析。
|
天：90
|
|
比较术后死亡率
大体时间：天：90
|
将根据数据记录分析术后死亡率。
|
天：90
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rémi GRANGE, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.