身体的複合疾患を有する高齢者におけるヘルスリテラシー向上プログラムの有効性
身体的複合疾患を持つ高齢者における個人および家族のヘルスリテラシー向上プログラムの有効性
この研究は、身体的複合疾患を持つ高齢者における個人および家族のヘルスリテラシー向上プログラムの有効性を調べることを目的としています。
具体的な目標は次のとおりです。
- 身体的複合疾患を抱える高齢者の自己管理、治療負担、症状負担を、個人および家族のヘルスリテラシー向上プログラムを受ける前後で比較する。
- 身体的複合疾患を抱える高齢者の自己管理、治療負担、症状負担を、個人および家族のヘルスリテラシー向上プログラムを受けている高齢者と通常のケアを受けている高齢者とで比較する。
対照群の参加者は実験期間中、医師と看護師による通常のケアを受けることになる。 通常のケアは、身体検査、定期的な治療プロトコル、患者教育、地域看護師による電話フォローアップで構成されます。
介入グループの参加者は、個人および家族の自己管理理論 (IFSMT) (自己管理スキル) と医学の原理 (PITS モデル: 病態生理学、疾患関連情報に対する患者とその家族の理解と、目標設定と行動計画、自己モニタリング、問題解決と意思決定、感情コントロールからなる自己管理スキルを向上させるためのプログラムです。 8回のセッションに分けて開催します。 各セッションは 2 時間で 1 回の断続的な休憩 (10 分) を含み、週 2 回開催され、最後のセッションは 7 回目のセッションの 1 週間後に開催されます。 したがって、合計5週間続きます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jiang Su
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Nantong、Jiang Su、中国、226001
- Nantong University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は60～80歳。
- 少なくとも6か月間高血圧および2型糖尿病と診断されている。
- 中国語の読み書きができること。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) で測定されたスコアが 24 以上の認知機能が損なわれていない。
- Barthel ADL Index および 20 点中 12 点以上のスコアによって測定される身体的自立。
- 研究に参加する意欲がある。
- 研究に参加する意思のある家族が少なくとも一人いること。
除外基準:
- 虚血性心疾患、心筋梗塞、心不全、脳卒中、急性腎不全、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡など、プログラムの全プロセスに完全に参加できない他の疾患または健康上の問題による重度の合併症を患っている場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
個人と家族の強化プログラム セッション 1 (第 1 週): 評価と情報交換、および研究者と参加者間の信頼関係の構築。セッション 2-3(1-2 週目): PITS モデル (病態生理学、症状、または兆候) に基づく情報共有と、UPP スケールに基づく評価参加者の理解。 セッション4-5（第2-3週）：PITSモデル（治療）と健康維持スキルに基づく情報共有。 セッション 6 (3 週目): PITS モデル (詳細) と自己管理における家族の役割に基づく情報共有。 Session7(4週目)：評価とまとめ。 セッション 8(5 週目): ヘルスリテラシーと情報提供の評価 |
このプログラムは、個人および家族の自己管理理論 (IFSMT) (自己管理スキル) と医学療法の原則 (PITS モデル: 病態生理学、適応症、治療法、症状の特定) に基づいて研究者によって開発されるグループベースの介入です。 ）患者とその家族の疾患関連情報に対する理解と、目標設定と行動計画、自己モニタリング、問題解決と意思決定、感情コントロールからなる自己管理スキルを向上させる。
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他の：対照群
地域の看護師が通常のケアを行います
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このプログラムは、個人および家族の自己管理理論 (IFSMT) (自己管理スキル) と医学療法の原則 (PITS モデル: 病態生理学、適応症、治療法、症状の特定) に基づいて研究者によって開発されるグループベースの介入です。 ）患者とその家族の疾患関連情報に対する理解と、目標設定と行動計画、自己モニタリング、問題解決と意思決定、感情コントロールからなる自己管理スキルを向上させる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己管理
時間枠：介入完了から8週間後
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自己管理は、2003年にBattersbyらによって最初に開発され、2017年にChiuによって中国語に翻訳された、身体的複合疾患を持つ高齢者向けのPartners in Health（PIH）スケールによって測定されます。
可能な合計スコアは 0 ～ 96 の間です。
合計スコアが高いほど、患者がより優れた自己管理知識と行動を備えていることを示します。
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介入完了から8週間後
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治療負担
時間枠：介入完了から12週間後
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治療負担は、フランスで Tran (2012) によって最初に開発および検証され、Zhang (2021) によって中国語に翻訳された治療負担アンケート (TBQ) によって測定されます。
各項目は 0 (問題なし) から 10 (大きな問題) までスコア付けされ、合計スコアは 0 (負担なし) から 150 (負担が高い) の範囲になります。
スコアが高いほど、治療負担が大きいことを示します。
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介入完了から12週間後
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症状の負担
時間枠：介入完了から12週間後
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症状負荷は、Chang et al (2000) によって最初に開発され、Fu et al (2018) によって簡体字中国語に翻訳されたメモリアル症状評価スケール短縮形式 MSAS (MSAS-SF) によって測定されます。
合計スコアは、過去 1 週間以内の症状の平均重症度であり、経験されていない症状は 0 としてスコア付けされます。
スコアが高いほど、症状の負担が大きいことを意味します。
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介入完了から12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康リテラシー
時間枠：介入完了から1週間後
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ヘルスリテラシーは、Ishikawa et al (2008) によって独自に開発され、Zhao XY (2021) によって中国語に翻訳された、身体的複合疾患を持つ高齢者を対象とした機能的コミュニケーション クリティカル ヘルス リテラシー (FCCHL) によって測定されます。 合計ヘルスリテラシー尺度は、14 項目すべてを加算することによって形成されました。 各項目は、1 (まったくない) から 4 (よくある) までの 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど豊富なヘルス リテラシーを反映します。 プログラム実施の中間結果を監視するために使用され、石川ら（ 2008)、趙 XY により中国語に翻訳(2021) |
介入完了から1週間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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