患有身体多种疾病的老年人健康素养增强计划的有效性
患有身体多种疾病的老年人的个人和家庭健康素养增强计划的有效性
该研究旨在检验患有身体多种疾病的老年人的个人和家庭健康素养增强计划的有效性。
具体目标是：
- 比较患有身体多种疾病的老年人在接受个人和家庭健康素养提升计划之前和之后的自我管理、治疗负担和症状负担。
- 比较接受个人和家庭健康素养增强计划的老年人与接受常规护理的老年人之间的自我管理、治疗负担和症状负担。
对照组的参与者在实验期间将接受医生和护士的常规护理。 常规护理包括体检、定期治疗方案、患者教育和社区护士的电话随访。
干预组的参与者将接受研究人员根据个人和家庭自我管理理论（IFSMT）（自我管理技能）和医学学原理（PITS模型：病理生理学、适应症、治疗、说明），以提高患者及其家人对疾病相关信息的理解和自我管理技能，包括目标设定和行动计划、自我监控、解决问题和决策以及情绪控制。该计划将分为8场。 每场持续2小时，间歇1次（10分钟），每周举办2次，最后一场在第7场后1周举行。 因此，总共将持续5周。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jiang Su
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Nantong、Jiang Su、中国、226001
- Nantong University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄60-80岁；
- 被诊断患有高血压和2型糖尿病至少6个月；
- 能够读写中文；
- 通过简易精神状态检查（MMSE）测量的认知功能完好，得分≥24；
- 通过 Barthel ADL 指数衡量的身体独立性，得分高于 12 分（满分 20 分）；
- 愿意参与研究；
- 至少有一名家庭成员愿意参与研究。
排除标准：
- 患有缺血性心脏病、心肌梗塞、心力衰竭、中风、急性肾功能衰竭、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷等其他疾病或严重并发症导致无法充分参与项目的全部过程；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
个人和家庭增强计划第1部分（第一周）：评估和交换信息，在研究人员和参与者之间建立信任关系；第2-3节（第1-2周）：基于PITS模型（病理生理学、症状或体征）的信息共享以及基于UPP量表评估参与者的理解。 第4-5节（第2-3周）：基于PITS模型（治疗）和健康维护技能的信息共享。 第 6 节（第 3 周）：基于 PITS 模型（具体内容）和家庭在自我管理中的角色的信息共享。 Session7（第四周）：评估与总结。 第 8 节（第五周）：评估健康素养和信息提供 |
该计划是一项基于小组的干预措施，由研究人员根据个人和家庭自我管理理论（IFSMT）（自我管理技能）和医学学原理（PITS 模型：病理生理学、适应症、治疗、指定）提高患者及其家属对疾病相关信息的理解和自我管理技能，包括目标设定和行动计划、自我监控、解决问题和决策以及情绪控制。
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其他：控制组
社区护士提供常规护理
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该计划是一项基于小组的干预措施，由研究人员根据个人和家庭自我管理理论（IFSMT）（自我管理技能）和医学学原理（PITS 模型：病理生理学、适应症、治疗、指定）提高患者及其家属对疾病相关信息的理解和自我管理技能，包括目标设定和行动计划、自我监控、解决问题和决策以及情绪控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我管理
大体时间：干预完成后8周
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自我管理将采用患有身体多种疾病的老年人的健康伙伴（PIH）量表来衡量，该量表最初由Battersby等人于2003年开发，并由Chiu于2017年翻译成中文。
可能的总分在 0 到 96 之间。
总分越高表明患者具有较好的自我管理知识和行为。
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干预完成后8周
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治疗负担
大体时间：干预完成后12周
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治疗负担将通过治疗负担问卷（TBQ）进行衡量，该问卷最初由 Tran（2012）在法国开发和验证，并由 Zhu（2021）翻译成中文。
每项评分从0（不是问题）到10（大问题），总分从0（无负担）到150（高负担）。
分数越高表明治疗负担越高。
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干预完成后12周
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症状负担
大体时间：干预完成后12周
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症状负担将通过最初由 Chang 等人 (2000) 开发并由 Fu 等人 (2018) 翻译成简体中文的纪念症状评估量表简表 MSAS (MSAS-SF) 来测量。
总分是过去一周内症状的平均严重程度，未经历过的症状得分为零。
分数越高意味着症状负担越大。
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干预完成后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康素养
大体时间：干预完成后1周
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健康素养将通过患有身体多种疾病的老年人的功能性沟通关键健康素养（FCCHL）来衡量，该功能最初由 Ishikawa 等人（2008）开发，并由赵 XY（2021）翻译成中文。 总健康素养量表由全部14个项目相加而成。 每个项目均采用 4 分李克特量表进行评分，范围从 1（从不）到 4（经常），得分越高反映健康素养越丰富。 用于监测计划实施的中间结果，并将通过功能性沟通关键健康素养（FCCHL）（Ishikawa、Takeuchi 和 Yano，2008 年）来衡量，该功能针对患有身体多种疾病的老年人，该能力最初由 Ishikawa 等人开发（ 2008），赵新宇翻译成中文（2021） |
干预完成后1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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