- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06313138
Effektiviteten av hälsoläskunnighetsförbättringsprogram bland äldre personer med fysisk multisjuklighet
Effektiviteten av programmet för att förbättra läskunnighet för individer och familjer bland äldre personer med fysisk multisjuklighet
Studien syftar till att undersöka effektiviteten av program för att förbättra individens och familjens hälsoläskunnighet bland äldre personer med fysisk multimorbiditet.
Specifika mål är:
- Att jämföra självförvaltning, behandlingsbörda och symtombörda för äldre personer med fysisk multisjuklighet mellan före och efter att ha fått det individuella och familjehälsoläskunniga programmet.
- Att jämföra självförvaltning, behandlingsbörda och symtombörda hos äldre personer med fysisk multisjuklighet mellan de som får individuell och familjehälsoläskunnighet och de som får vanlig vård.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård av läkare och sjuksköterskor under försöksperioden. Den vanliga vården består av fysisk undersökning, regelbundet behandlingsprotokoll, patientutbildning och telefonuppföljning av närsköterskor.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få programmet som är en gruppbaserad intervention utvecklad av forskaren baserad på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (self-management skills) och principen för Medagogy (PITS-modell: Patofysiologi, Indikationer, behandlingar, specificerar) för att förbättra patienters och deras familjers förståelse för sjukdomsrelaterad information och självförvaltningsförmåga bestående av målsättning och handlingsplan, egenkontroll, lösning av problem och beslutsfattande samt känslomässig kontroll. kommer att delas upp i 8 sessioner. Varje pass kommer att vara i 2 timmar med 1 intermittent paus (10 minuter), och den kommer att hållas två gånger i veckan, och den sista sessionen kommer att hållas 1 vecka efter den 7:e sessionen. Därför kommer det att pågå i 5 veckor totalt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Kina, 226001
- Nantong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60-80 år gammal;
- Har diagnostiserats med högt blodtryck och typ 2-diabetes i minst 6 månader;
- Kunna läsa och skriva kinesiska språket;
- Kognitiv intakt mätt med Mini-Mental State Examination (MMSE) med poängen ≥ 24;
- Fysiskt oberoende mätt med Barthel ADL Index och poängen över 12 av 20;
- Villig att delta i studien;
- Att ha åtminstone en familjemedlem som är villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har andra sjukdomar eller allvarliga komplikationer från sina hälsoproblem som gör dem oförmögna att delta fullt ut genom hela processen i programmet inklusive ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, akut njursvikt, diabetisk ketoacidos och diabetisk koma;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Programmet för att förbättra individen och familjen Session 1 (1:a veckan): Bedömning och utbyte av information och bygga förtroendefulla relationer mellan forskare och deltagare; Session 2-3 (1:a-2:a veckan): Informationsdelning baserat på PITS-modell (Patofysiologi, Symtom eller tecken) och utvärderingsdeltagarnas förståelse baserat på UPP-skala. Session 4-5 (2:a-3:e veckan): Informationsutbyte baserat på PITS-modell (behandling) och kunskaper om hälsovård. Session 6 (3:e veckan): Informationsdelning baserat på PITS-modell (specifikationer) och familjens roll i självförvaltning. Lektion 7 (vecka 4): Utvärdering och sammanfattning. Session 8 (5:e veckan): Bedöma hälsokompetens och informationsförsörjning |
Programmet är en gruppbaserad intervention som kommer att utvecklas av forskaren baserat på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (self-management skills) och principen om Medagogy (PITS-modell: Patofysiologi, Indikationer, Behandlingar, Specifies) ) för att förbättra patienters och deras familjers förståelse för sjukdomsrelaterad information och självhanteringsförmåga bestående av målsättning och handlingsplan, egenkontroll, problemlösning och beslutsfattande samt känslomässig kontroll.
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Samhällssköterskor ger sedvanlig vård
|
Programmet är en gruppbaserad intervention som kommer att utvecklas av forskaren baserat på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (self-management skills) och principen om Medagogy (PITS-modell: Patofysiologi, Indikationer, Behandlingar, Specifies) ) för att förbättra patienters och deras familjers förståelse för sjukdomsrelaterad information och självhanteringsförmåga bestående av målsättning och handlingsplan, egenkontroll, problemlösning och beslutsfattande samt känslomässig kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självhantering
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
|
Självförvaltning kommer att mätas av Partners in Health (PIH) Scale för äldre personer med fysisk multimorbiditet som ursprungligen utvecklades av Battersby et al 2003 och översattes till kinesiska av Chiu 2017.
Den möjliga totalpoängen var mellan 0 och 96.
En högre totalpoäng indikerar patienter med bättre kunskaper och beteenden om självförvaltning.
|
8 veckor efter avslutad intervention
|
|
Behandlingsbörda
Tidsram: 12 veckor efter avslutad intervention
|
Behandlingsbördan kommer att mätas med Treatment Burden Questionnaire (TBQ) som ursprungligen utvecklades och validerades i Frankrike av Tran (2012) och översattes till kinesiska av Zhang (2021).
Varje objekt får poäng från 0 (inte problem) till 10 (stort problem) med totalpoäng från 0 (ingen börda) till 150 (hög börda).
En högre poäng indikerar högre behandlingsbörda.
|
12 veckor efter avslutad intervention
|
|
Symtombörda
Tidsram: 12 veckor efter avslutad intervention
|
Symtombördan kommer att mätas med The Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS(MSAS-SF) som ursprungligen utvecklades av Chang et al (2000) och översattes till ett förenklat kinesiskt språk av Fu et al (2018).
Den totala poängen är den genomsnittliga svårighetsgraden av symtomen under den senaste veckan, med symtom som inte upplevts som noll.
En högre poäng är lika med större symtombörda.
|
12 veckor efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap
Tidsram: 1 vecka efter avslutad insats
|
Hälsoläskunnighet kommer att mätas med den funktionella kommunikationskritisk hälsoläskunnighet (FCCHL) för äldre personer med fysisk multisjuklighet som ursprungligen utvecklades av Ishikawa et al (2008) och översattes till kinesiska av Zhao XY(2021). Den totala skalan för hälsoläskunnighet skapades genom att lägga till alla fjorton poster. Varje objekt är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala, från 1 (aldrig) till 4 (ofta), med ett högre betyg som återspeglar riklig hälsokunskap. användas för att övervaka det mellanliggande resultatet av programimplementeringen och kommer att mätas med den funktionella kommunikationskritisk hälsoläsbarhet (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008) för äldre personer med fysisk multimorbiditet som ursprungligen utvecklades av Ishikawa et al ( 2008) och översatt till kinesiska av Zhao XY(2021) |
1 vecka efter avslutad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jun Shan, Nantong University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NantongJS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .