- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06313138
Wirksamkeit des Programms zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz bei älteren Menschen mit körperlicher Multimorbidität
Wirksamkeit des Programms zur Verbesserung der individuellen und familiären Gesundheitskompetenz bei älteren Menschen mit körperlicher Multimorbidität
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit individueller und familiärer Programme zur Verbesserung der Gesundheitskompetenz bei älteren Menschen mit körperlicher Multimorbidität zu untersuchen.
Konkrete Ziele sind:
- Vergleich des Selbstmanagements, der Behandlungsbelastung und der Symptombelastung älterer Menschen mit körperlicher Multimorbidität vor und nach Erhalt des Programms zur Verbesserung der individuellen und familiären Gesundheitskompetenz.
- Vergleich des Selbstmanagements, der Behandlungsbelastung und der Symptombelastung älterer Menschen mit körperlicher Multimorbidität zwischen denen, die das Programm zur Verbesserung der individuellen und familiären Gesundheitskompetenz erhalten, und denen, die die übliche Pflege erhalten.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des Versuchszeitraums die übliche Betreuung durch Ärzte und Krankenschwestern. Die übliche Pflege besteht aus einer körperlichen Untersuchung, einem regelmäßigen Behandlungsprotokoll, einer Patientenaufklärung und einer telefonischen Nachbetreuung durch Gemeindekrankenschwestern.
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das Programm, eine gruppenbasierte Intervention, die vom Forscher auf der Grundlage der individuellen und familiären Selbstmanagementtheorie (IFSMT) (Selbstmanagementfähigkeiten) und dem Prinzip der Medagogik (PITS-Modell: Pathophysiologie, Indikationen, Behandlungen, Spezifizierungen), um das Verständnis von Patienten und ihren Familien für krankheitsbezogene Informationen und Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern, bestehend aus Zielsetzung und Aktionsplan, Selbstüberwachung, Problemlösung und Entscheidungsfindung sowie emotionaler Kontrolle. Das Programm wird in 8 Sitzungen aufgeteilt. Jede Sitzung dauert 2 Stunden mit 1 Zwischenpause (10 Minuten) und findet zweimal pro Woche statt, wobei die letzte Sitzung eine Woche nach der 7. Sitzung stattfindet. Daher reicht die Wirkung insgesamt für 5 Wochen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jiang Su
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Nantong, Jiang Su, China, 226001
- Nantong University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60-80 Jahre alt;
- Bei Ihnen seit mindestens 6 Monaten Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurden;
- Die chinesische Sprache lesen und schreiben können;
- Kognitiv intakt, gemessen durch die Mini-Mental State Examination (MMSE) mit einer Punktzahl ≥ 24;
- Körperliche Unabhängigkeit, gemessen am Barthel ADL Index und einem Wert von über 12 von 20;
- Bereit, an der Studie teilzunehmen;
- Mindestens ein Familienmitglied haben, das bereit ist, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Andere Krankheiten oder schwerwiegende Komplikationen aufgrund ihrer Gesundheitsprobleme haben, die es ihnen unmöglich machen, vollständig an allen Prozessen des Programms teilzunehmen, einschließlich ischämischer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, akutem Nierenversagen, diabetischer Ketoazidose und diabetischem Koma;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Das Programm zur individuellen und familiären Verbesserung, Sitzung 1 (1. Woche): Bewertung und Austausch von Informationen und Aufbau einer vertrauensvollen Beziehung zwischen Forscher und Teilnehmern; Sitzung 2-3 (1.-2. Woche): Informationsaustausch basierend auf dem PITS-Modell (Pathophysiologie, Symptome oder Anzeichen) und Verständnis der Bewertungsteilnehmer basierend auf der UPP-Skala. Sitzung 4–5 (2.–3. Woche): Informationsaustausch basierend auf dem PITS-Modell (Behandlung) und Fähigkeiten zur Gesundheitserhaltung. Sitzung 6 (3. Woche): Informationsaustausch basierend auf dem PITS-Modell (Besonderheiten) und der Rolle der Familie bei der Selbstverwaltung. Sitzung 7 (4. Woche): Auswertung und Zusammenfassung. Sitzung 8 (5. Woche): Bewerten Sie Gesundheitskompetenz und Informationsbereitstellung |
Das Programm ist eine gruppenbasierte Intervention, die vom Forscher auf der Grundlage der individuellen und familiären Selbstmanagementtheorie (IFSMT) (Selbstmanagementfähigkeiten) und des Prinzips der Medagogie (PITS-Modell: Pathophysiologie, Indikationen, Behandlungen, Spezifizierungen) entwickelt wird ), um das Verständnis von Patienten und ihren Familien für krankheitsbezogene Informationen und Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern, die aus Zielsetzung und Aktionsplan, Selbstüberwachung, Problemlösung und Entscheidungsfindung sowie emotionaler Kontrolle bestehen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Gemeindekrankenschwestern leisten die übliche Pflege
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Das Programm ist eine gruppenbasierte Intervention, die vom Forscher auf der Grundlage der individuellen und familiären Selbstmanagementtheorie (IFSMT) (Selbstmanagementfähigkeiten) und des Prinzips der Medagogie (PITS-Modell: Pathophysiologie, Indikationen, Behandlungen, Spezifizierungen) entwickelt wird ), um das Verständnis von Patienten und ihren Familien für krankheitsbezogene Informationen und Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern, die aus Zielsetzung und Aktionsplan, Selbstüberwachung, Problemlösung und Entscheidungsfindung sowie emotionaler Kontrolle bestehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstverwaltung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Das Selbstmanagement wird anhand der PIH-Skala (Partners in Health) für ältere Menschen mit körperlicher Multimorbidität gemessen, die ursprünglich 2003 von Battersby et al. entwickelt und 2017 von Chiu ins Chinesische übersetzt wurde.
Der mögliche Gesamtscore lag zwischen 0 und 96.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf Patienten mit besseren Kenntnissen und Verhaltensweisen im Selbstmanagement hin.
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8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Behandlungsaufwand
Zeitfenster: 12 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Die Behandlungsbelastung wird anhand des Treatment Burden Questionnaire (TBQ) gemessen, der ursprünglich in Frankreich von Tran (2012) entwickelt und validiert und von Zhang (2021) ins Chinesische übersetzt wurde.
Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (kein Problem) bis 10 (großes Problem) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 (keine Belastung) und 150 (hohe Belastung) liegt.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Behandlungsbelastung hin.
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12 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Symptombelastung
Zeitfenster: 12 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Die Symptombelastung wird anhand der Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS (MSAS-SF) gemessen, die ursprünglich von Chang et al. (2000) entwickelt und von Fu et al. (2018) in vereinfachtes Chinesisch übersetzt wurde.
Die Gesamtpunktzahl ist die durchschnittliche Schwere der Symptome innerhalb der letzten Woche, wobei nicht aufgetretene Symptome mit Null bewertet werden.
Ein höherer Wert bedeutet eine größere Symptombelastung.
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12 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Die Gesundheitskompetenz wird anhand der funktionalen Communication Critical Health Literacy (FCCHL) für ältere Menschen mit körperlicher Multimorbidität gemessen, die ursprünglich von Ishikawa et al. (2008) entwickelt und von Zhao XY (2021) ins Chinesische übersetzt wurde. Die Gesamtskala für Gesundheitskompetenz wurde durch Addition aller vierzehn Elemente gebildet. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (nie) bis 4 (häufig) reicht, wobei ein höherer Wert eine ausgeprägte Gesundheitskompetenz widerspiegelt. werden zur Überwachung des Zwischenergebnisses der Programmumsetzung verwendet und anhand der funktionalen Communication Critical Health Literacy (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi & Yano, 2008) für ältere Menschen mit körperlicher Multimorbidität gemessen, die ursprünglich von Ishikawa et al. entwickelt wurde ( 2008) und ins Chinesische übersetzt von Zhao XY (2021) |
1 Woche nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Shan, Nantong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NantongJS
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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