Effektiviteten av helsekompetanseforbedringsprogram blant eldre personer med fysisk multimorbiditet
Effektiviteten av programmet for å forbedre den individuelle og familielige helsekunnskapen blant eldre personer med fysisk multimorbiditet
Studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av individuelle og familielige helsekompetanseforbedringsprogrammer blant eldre personer med fysisk multimorbiditet.
Spesifikke mål er:
- For å sammenligne selvledelse, behandlingsbyrde og symptombyrde for eldre personer med fysisk multimorbiditet mellom før og etter mottak av individuell og families helsekompetanseforbedringsprogram.
- Å sammenligne selvledelse, behandlingsbyrde og symptombyrde for eldre personer med fysisk multimorbiditet mellom de som mottar programmet for å forbedre den individuelle og familiens helsekompetanse og de som mottar vanlig omsorg.
Deltakere i kontrollgruppen vil få vanlig pleie av lege og sykepleiere i forsøksperioden. Den vanlige omsorgen består av fysisk undersøkelse, vanlig behandlingsprotokoll, pasientundervisning og telefonoppfølging av helsesøstre.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta programmet som er en gruppebasert intervensjon utviklet av forskeren basert på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (selvledelsesferdigheter) og prinsippet om Medagogy (PITS-modell: Patofysiologi, Indikasjoner, behandlinger, spesifikasjoner) for å forbedre pasienters og deres familiers forståelse av sykdomsrelatert informasjon og selvledelsesferdigheter som består av målsetting og handlingsplan, egenovervåking, løsning av problemer og beslutningstaking, og emosjonell kontroll. vil bli delt inn i 8 økter. Hver økt vil vare i 2 timer med 1 intermitterende pause (10 minutter), og den holdes 2 ganger i uken, og siste økt holdes 1 uke etter 7. økt. Derfor vil den vare i 5 uker totalt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Kina, 226001
- Nantong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60-80 år gammel;
- Etter å ha blitt diagnostisert med hypertensjon og type 2 diabetes i minst 6 måneder;
- Å kunne lese og skrive kinesisk språk;
- Kognitiv intakt målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE) med poengsum ≥ 24;
- Fysisk uavhengighet målt ved Barthel ADL-indeksen og skåren over 12 av 20;
- Villig til å delta i studien;
- Å ha minst et familiemedlem som er villig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har andre sykdommer eller alvorlige komplikasjoner fra deres helseproblemer som gjør dem ute av stand til å delta fullt ut gjennom hele prosessen i programmet, inkludert iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, akutt nyresvikt, diabetisk ketoacidose og diabetisk koma;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
The Individual and Family Enhancement Program Sesjon 1 (1. uke): Vurdering og utveksling av informasjon og bygging av tillitsfulle forhold mellom forsker og deltakere; Økt 2-3 (1.-2. uke): Informasjonsdeling basert på PITS-modell (Patofysiologi, Symptomer eller tegn) og evalueringsdeltakernes forståelse basert på UPP-skala. Økt 4-5 (2.-3. uke): Informasjonsdeling basert på PITS-modell (behandling) og helsevedlikeholdsferdigheter. Økt 6 (3. uke): Informasjonsdeling basert på PITS-modell (spesifikke detaljer) og familierolle i selvledelse. Økt 7 (4. uke): Evaluering og oppsummering. Økt 8 (5. uke): Vurder helsekompetanse og informasjonstilbud |
Programmet er en gruppebasert intervensjon som vil bli utviklet av forskeren basert på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (selvledelsesferdigheter) og prinsippet om Medagogy (PITS-modell: Patofysiologi, Indikasjoner, Behandlinger, Spesifiserer ) å forbedre pasientenes og deres familiers forståelse av sykdomsrelatert informasjon og selvledelsesferdigheter som består av målsetting og handlingsplan, egenovervåking, løsning av problemer og beslutningstaking, og emosjonell kontroll.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Samfunnssykepleiere yter vanlig omsorg
|
Programmet er en gruppebasert intervensjon som vil bli utviklet av forskeren basert på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (selvledelsesferdigheter) og prinsippet om Medagogy (PITS-modell: Patofysiologi, Indikasjoner, Behandlinger, Spesifiserer ) å forbedre pasientenes og deres familiers forståelse av sykdomsrelatert informasjon og selvledelsesferdigheter som består av målsetting og handlingsplan, egenovervåking, løsning av problemer og beslutningstaking, og emosjonell kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvledelse
Tidsramme: 8 uker etter avsluttet intervensjon
|
Selvledelse vil bli målt ved Partners in Health (PIH) Scale for eldre personer med fysisk multimorbiditet som opprinnelig ble utviklet av Battersby et al i 2003 og oversatt til kinesisk av Chiu i 2017.
Den mulige totalskåren var mellom 0 og 96.
En høyere totalscore indikerer pasienter med bedre selvledelseskunnskap og atferd.
|
8 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
Behandlingsbyrde
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet intervensjon
|
Behandlingsbyrden vil bli målt av Treatment Burden Questionnaire (TBQ) som opprinnelig ble utviklet og validert i Frankrike av Tran (2012) og oversatt til kinesisk av Zhang (2021).
Hvert element er scoret fra 0 (ikke problem) til 10 (stort problem) med totalpoeng fra 0 (ingen belastning) til 150 (høy belastning).
En høyere score indikerer høyere behandlingsbyrde.
|
12 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
Symptombelastning
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet intervensjon
|
Symptombyrden vil bli målt ved The Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS(MSAS-SF) som opprinnelig ble utviklet av Chang et al (2000) og oversatt til forenklet kinesisk språk av Fu et al (2018).
Den totale poengsummen er den gjennomsnittlige alvorlighetsgraden av symptomene i løpet av den siste uken, med symptomer som ikke er opplevd scoret som null.
En høyere score tilsvarer større symptombyrde.
|
12 uker etter avsluttet intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Helsekunnskap vil bli målt med funksjonell kommunikasjonskritisk helsekunnskap (FCCHL) for eldre personer med fysisk multimorbiditet som opprinnelig ble utviklet av Ishikawa et al (2008) og oversatt til kinesisk av Zhao XY(2021). Den totale helsekunnskapsskalaen ble dannet ved å legge til alle fjorten elementene. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 4 (ofte), med en høyere poengsum som gjenspeiler rikelig helsekunnskap. brukes til å overvåke det mellomliggende resultatet av programimplementeringen og vil bli målt av funksjonell kommunikasjonskritisk helseliteracy (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008) for eldre personer med fysisk multimorbiditet som opprinnelig ble utviklet av Ishikawa et al ( 2008) og oversatt til kinesisk av Zhao XY (2021) |
1 uke etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Shan, Nantong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NantongJS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .