- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06313138
Efectividad del programa de mejora de la alfabetización sanitaria entre personas mayores con multimorbilidad física
Efectividad del programa de mejora de la alfabetización en salud individual y familiar entre personas mayores con multimorbilidad física
El estudio tiene como objetivo examinar la eficacia del programa de mejora de la alfabetización en salud individual y familiar entre personas mayores con multimorbilidad física.
Los objetivos específicos son:
- Comparar el autocuidado, la carga del tratamiento y la carga de síntomas de las personas mayores con multimorbilidad física antes y después de recibir el programa de mejora de la alfabetización en salud individual y familiar.
- Comparar el autocuidado, la carga del tratamiento y la carga de síntomas de las personas mayores con multimorbilidad física entre quienes reciben el programa de mejora de la alfabetización en salud individual y familiar y quienes reciben la atención habitual.
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual por parte de médicos y enfermeras durante el período experimental. La atención habitual consiste en examen físico, protocolo de tratamiento regular, educación del paciente y seguimiento telefónico por parte de enfermeras comunitarias.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán el programa que es una intervención grupal desarrollada por el investigador con base en la Teoría de Autogestión Individual y Familiar (IFSMT) (habilidades de autogestión) y el principio de Medagogía (modelo PITS: Fisiopatología, Indicaciones, Tratamientos, Especifica) para mejorar la comprensión de los pacientes y sus familias de la información relacionada con la enfermedad y las habilidades de autocontrol que consisten en el establecimiento de objetivos y un plan de acción, el autocontrol, la resolución de problemas y la toma de decisiones, y el control emocional. Se dividirá en 8 sesiones. Cada sesión tendrá una duración de 2 horas con 1 descanso intermitente (10 minutos), se realizará dos veces por semana y la última sesión se realizará 1 semana después de la séptima sesión. Por tanto, tendrá una duración de 5 semanas en total.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiang Su
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Nantong, Jiang Su, Porcelana, 226001
- Nantong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60-80 años;
- Haber sido diagnosticado con hipertensión y diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses;
- Ser capaz de leer y escribir en idioma chino;
- Cognitivo intacto según lo medido por el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) con una puntuación ≥ 24;
- Independencia física medida por el índice Barthel ADL y puntuación superior a 12 sobre 20;
- Dispuesto a participar en el estudio;
- Tener al menos un familiar que esté dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener otras enfermedades o complicaciones graves de sus problemas de salud que les impidan participar plenamente en todos los procesos del programa, incluidas cardiopatía isquémica, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal aguda, cetoacidosis diabética y coma diabético;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Sesión 1 del programa de mejora individual y familiar (primera semana): evaluación e intercambio de información y creación de relaciones de confianza entre el investigador y los participantes; Sesión 2-3 (1.ª a 2.ª semana): intercambio de información basado en el modelo PITS (fisiopatología, síntomas o signos) y evaluación de la comprensión de los participantes según la escala UPP. Sesión 4-5 (2ª-3ª semana): Intercambio de información basado en el modelo PITS (tratamiento) y habilidades de mantenimiento de la salud. Sesión 6 (3.ª semana): Intercambio de información basado en el modelo PITS (específicos) y el rol familiar en la autogestión. Sesión 7 (4ª semana): Evaluación y resumen. Sesión 8 (quinta semana): Evaluar la alfabetización sanitaria y el suministro de información |
El programa es una intervención grupal que será desarrollada por el investigador basándose en la Teoría de Autogestión Individual y Familiar (IFSMT) (habilidades de autogestión) y el principio de Medagogía (modelo PITS: Fisiopatología, Indicaciones, Tratamientos, Especifica ) para mejorar la comprensión de los pacientes y sus familias de la información relacionada con la enfermedad y las habilidades de autocontrol que consisten en el establecimiento de objetivos y un plan de acción, el autocontrol, la resolución de problemas y la toma de decisiones, y el control emocional.
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Otro: grupo de control
Las enfermeras comunitarias brindan la atención habitual.
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El programa es una intervención grupal que será desarrollada por el investigador basándose en la Teoría de Autogestión Individual y Familiar (IFSMT) (habilidades de autogestión) y el principio de Medagogía (modelo PITS: Fisiopatología, Indicaciones, Tratamientos, Especifica ) para mejorar la comprensión de los pacientes y sus familias de la información relacionada con la enfermedad y las habilidades de autocontrol que consisten en el establecimiento de objetivos y un plan de acción, el autocontrol, la resolución de problemas y la toma de decisiones, y el control emocional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autogestión
Periodo de tiempo: 8 semanas después de finalizar la intervención
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El autocuidado se medirá mediante la escala Partners in Health (PIH) para personas mayores con multimorbilidad física, desarrollada originalmente por Battersby et al en 2003 y traducida al chino por Chiu en 2017.
La puntuación total posible estuvo entre 0 y 96.
Una puntuación total más alta indica pacientes con mejores conocimientos y comportamientos de autocuidado.
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8 semanas después de finalizar la intervención
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Carga de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas después de finalizar la intervención
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La carga del tratamiento se medirá mediante el Cuestionario de carga del tratamiento (TBQ) inicialmente desarrollado y validado en Francia por Tran (2012) y traducido al chino por Zhang (2021).
Cada ítem se califica de 0 (sin problema) a 10 (gran problema) con puntuaciones totales que van de 0 (sin carga) a 150 (alta carga).
Una puntuación más alta indica una mayor carga de tratamiento.
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12 semanas después de finalizar la intervención
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Carga de síntomas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de finalizar la intervención
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La carga de síntomas se medirá mediante la escala corta de evaluación de síntomas Memorial MSAS (MSAS-SF) desarrollada inicialmente por Chang et al (2000) y traducida al idioma chino simplificado por Fu et al (2018).
La puntuación total es la gravedad promedio de los síntomas de la semana pasada, y los síntomas no experimentados se puntúan con un cero.
Una puntuación más alta equivale a una mayor carga de síntomas.
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12 semanas después de finalizar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar la intervención
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La alfabetización sanitaria se medirá mediante la alfabetización funcional en comunicación crítica para la salud (FCCHL) para personas mayores con multimorbilidad física, que fue desarrollada originalmente por Ishikawa et al (2008) y traducida al chino por Zhao XY (2021). La escala de alfabetización total en salud se formó sumando los catorce ítems. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos, que van desde 1 (nunca) a 4 (a menudo), y una puntuación más alta refleja un conocimiento abundante sobre la salud. se utilizará para monitorear el resultado intermedio de la implementación del programa y se medirá mediante la alfabetización funcional en comunicación crítica para la salud (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi y Yano, 2008) para personas mayores con multimorbilidad física que fue desarrollada originalmente por Ishikawa et al ( 2008) y traducido al chino por Zhao XY (2021) |
1 semana después de finalizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Shan, Nantong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NantongJS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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