Efektivita programu zvyšování zdravotní gramotnosti u starších osob s tělesnou multimorbiditou
Efektivita programu zvyšování zdravotní gramotnosti jednotlivce a rodiny u starších osob s tělesnou multimorbiditou
Studie si klade za cíl prověřit efektivitu programu zvyšování zdravotní gramotnosti jednotlivců a rodin u starších osob s tělesnou multimorbiditou.
Konkrétní cíle jsou:
- Porovnat sebekontrolu, léčebnou zátěž a symptomatickou zátěž starších osob s fyzickou multimorbiditou mezi před a po absolvování programu zvyšování zdravotní gramotnosti jednotlivce a rodiny.
- Porovnat sebekontrolu, léčebnou zátěž a symptomatickou zátěž starších osob s tělesnou multimorbiditou mezi těmi, kteří dostávají program na zvýšení zdravotní gramotnosti jednotlivců a rodin, a těmi, kteří dostávají běžnou péči.
Účastníkům kontrolní skupiny bude během experimentálního období poskytnuta obvyklá péče lékaře a sester. Obvyklá péče se skládá z fyzikálního vyšetření, pravidelného léčebného protokolu, edukace pacienta a telefonického sledování komunitními sestrami.
Účastníci intervenční skupiny obdrží program, což je skupinová intervence vyvinutá výzkumníkem na základě Teorie sebeřízení jednotlivce a rodiny (IFSMT) (schopnosti sebeřízení) a principu medagogiky (model PITS: patofyziologie, Indikace, léčba, specifikuje) ke zlepšení porozumění pacientům a jejich rodinám informacím souvisejícím s nemocí a dovednostem sebeřízení, které se skládají ze stanovení cílů a akčního plánu, sebemonitorování, řešení problémů a rozhodování a emoční kontroly. bude rozdělena do 8 sezení. Každé sezení bude trvat 2 hodiny s 1 přerušovanou přestávkou (10 minut) a bude se konat dvakrát týdně a poslední sezení se bude konat 1 týden po 7. sezení. Celkově tedy vydrží 5 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Čína, 226001
- Nantong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-80 let;
- s diagnózou hypertenze a diabetu 2. typu po dobu nejméně 6 měsíců;
- Umět číst a psát čínský jazyk;
- Kognitivní intaktní podle měření Mini-Mental State Examination (MMSE) se skóre ≥ 24;
- Fyzická nezávislost měřená indexem Barthel ADL a skóre nad 12 z 20;
- Ochota zúčastnit se studie;
- Mít alespoň člena rodiny, který je ochoten se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- mají jiná onemocnění nebo závažné komplikace ze svých zdravotních problémů, které jim znemožňují plně se zúčastnit všech procesů programu včetně ischemické choroby srdeční, infarktu myokardu, srdečního selhání, mrtvice, akutního selhání ledvin, diabetické ketoacidózy a diabetického kómatu;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Individuální a rodinný program sezení 1 (1. týden): Hodnocení a výměna informací a budování vztahu důvěry mezi výzkumníkem a účastníky; Sezení 2-3 (1.-2. týden): Sdílení informací na základě modelu PITS (patofyziologie, symptomy nebo příznaky) a porozumění účastníků hodnocení na základě stupnice UPP. Sezení 4-5 (2.-3. týden): Sdílení informací na základě modelu PITS (léčba) a dovedností udržovat zdraví. Sekce 6 (3. týden): Sdílení informací na základě modelu PITS (specifika) a role rodiny v samosprávě. Session7(4. týden): Hodnocení a shrnutí. 8. blok (5. týden): Zhodnocení zdravotní gramotnosti a poskytování informací |
Program je skupinová intervence, kterou výzkumník vyvine na základě Teorie sebeřízení jednotlivce a rodiny (IFSMT) (schopnosti sebeřízení) a principu medagogiky (model PITS: patofyziologie, indikace, léčba, specifikuje ) zlepšit porozumění pacientům a jejich rodinám informacím souvisejícím s nemocí a dovednostem sebeřízení, které se skládají ze stanovení cílů a akčního plánu, sebemonitorování, řešení problémů a rozhodování a emoční kontroly.
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Komunitní sestry poskytují běžnou péči
|
Program je skupinová intervence, kterou výzkumník vyvine na základě Teorie sebeřízení jednotlivce a rodiny (IFSMT) (schopnosti sebeřízení) a principu medagogiky (model PITS: patofyziologie, indikace, léčba, specifikuje ) zlepšit porozumění pacientům a jejich rodinám informacím souvisejícím s nemocí a dovednostem sebeřízení, které se skládají ze stanovení cílů a akčního plánu, sebemonitorování, řešení problémů a rozhodování a emoční kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samospráva
Časové okno: 8 týdnů po ukončení intervence
|
Sebeřízení bude měřeno pomocí škály Partners in Health (PIH) pro starší osoby s fyzickou multimorbiditou, kterou původně vyvinuli Battersby et al v roce 2003 a Chiu ji v roce 2017 přeložila do čínštiny.
Možné celkové skóre bylo mezi 0 a 96.
Vyšší celkové skóre ukazuje na pacienty s lepšími znalostmi a chováním v oblasti sebeřízení.
|
8 týdnů po ukončení intervence
|
|
Léčebná zátěž
Časové okno: 12 týdnů po ukončení intervence
|
Léčebná zátěž bude měřena pomocí dotazníku Treatment Burden Questionnaire (TBQ), který původně vyvinul a ověřil ve Francii Tran (2012) a do čínštiny přeložil Zhang (2021).
Každá položka je hodnocena od 0 (není problém) do 10 (velký problém) s celkovým skóre v rozmezí od 0 (žádná zátěž) do 150 (vysoká zátěž).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší léčebnou zátěž.
|
12 týdnů po ukončení intervence
|
|
Symptomová zátěž
Časové okno: 12 týdnů po ukončení intervence
|
Zátěž symptomů bude měřena pomocí The Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS (MSAS-SF), kterou původně vyvinuli Chang et al (2000) a přeložili do zjednodušené čínštiny Fu et al (2018).
Celkové skóre je průměrná závažnost příznaků za poslední týden, přičemž neprožité příznaky jsou hodnoceny jako nula.
Vyšší skóre se rovná větší zátěži symptomů.
|
12 týdnů po ukončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1 týden po ukončení intervence
|
Zdravotní gramotnost bude měřena funkční komunikační kritickou zdravotní gramotností (FCCHL) pro starší osoby s fyzickou multimorbiditou, kterou původně vyvinuli Ishikawa et al (2008) a do čínštiny ji přeložil Zhao XY (2021). Celková škála zdravotní gramotnosti vznikla sečtením všech čtrnácti položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nikdy) do 4 (často), přičemž vyšší skóre odráží bohatou zdravotní gramotnost. být použit k monitorování průběžných výsledků implementace programu a bude měřen funkční komunikační kritickou zdravotní gramotností (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008) pro starší osoby s fyzickou multimorbiditou, kterou původně vyvinuli Ishikawa et al ( 2008) a do čínštiny přeložil Zhao XY (2021) |
1 týden po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Shan, Nantong University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NantongJS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program pro posílení jednotlivce a rodiny
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko